Maandelijks Nieuws Roundup – Juli 2016

    Injecteerbare Adlyxin FDA-Goedgekeurd voor Diabetes Type 2

    De FDA heeft goedgekeurd Sanofi ‘ s Adlyxin (lixisenatide), een nieuwe zodra-dagelijkse injecteerbare type 2 diabetes medicatie. Adlyxin is geclassificeerd als een incretine mimetische/GLP-1 receptor agonist. Voor het onderhoud dosering, Adlyxin zal beschikbaar zijn in een wegwerp-voorgevulde pen van 20 microgram. Adlyxin is gegeven bij de maaltijd en gebruikt samen met een dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de bloedsuikerspiegel. In klinische studies, Adlyxin voldaan aan de primaire eindpunt van hemoglobine A1c-vermindering, en de meest voorkomende bijwerkingen zijn opgenomen misselijkheid, hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) en braken. Andere geneesmiddelen in dezelfde klasse behoren liraglutide (Victoza), exenatide (Byetta, Bydureon) en dulaglutide (Trulicity).

    AbbVie is Eenmaal Daags Viekira XR Goedgekeurd voor Genotype 1 HCV

    Viekira XR (dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir en ritonavir), eenmaal daags, extended-release tablet voor de behandeling van chronische hepatitis-C-virus (HCV) genotype 1 infectie, is FDA-goedgekeurd. Viekira XR is een vaste dosis combinatie die bevat dezelfde ingrediënten als Viekira Pak, maar in een enkele tablet. Viekira Pak is co-verpakt met dasabuvir in plaats van alles in één tablet. Viekira XR wordt gegeven zodra-dagelijkse als drie orale tabletten en moet worden genomen met een maaltijd. De XR tablet wordt gebruikt in combinatie met tweemaal daags ribavirine genotype 1a patiënten met en zonder ribavirine genotype 1b patiënten.

    De FDA Keurt Meer Handelen Belviq XR Tabletten

    Lorcaserin is een serotonine-2C-receptor agonist aangegeven voor chronische gewicht management bij volwassenen die overgewicht of obesitas op basis van de body mass index (BMI) met ten minste een gewicht-gerelateerde aandoening, zoals een hoge bloeddruk, type 2 diabetes, of een hoog cholesterol. Deze week is goedgekeurd door de FDA Eisai Inc. en de Arena Pharmaceuticals Belviq XR (lorcaserin HCl) CIV extended-release 20 mg tabletten eenmaal daags. Belviq is de oorspronkelijke 10 mg tweemaal daags formulering. Belviq XR is naar verwachting beschikbaar zijn in de handel in het najaar van 2016. Andere, meer recente goedkeuringen voor gewichtsverlies zijn Qsymia (phentermine en topiramaat), Contrave (bupropion en naltrexon) en Saxenda (liraglutide).

    Shire ‘ s Xiidra Oogdruppels Duidelijk FDA voor Droge Ogen Ziekte

    Xiidra (lifitegrast) oogdruppels zijn goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van symptomen van droge ogen en vaatziekten bij volwassenen, een groep van voorwaarden in verband met onvoldoende traanproductie. Onbehandeld, droog oog kan leiden tot pijn, wonden of littekens op een deel van het oog heet het hoornvlies. Xiidra is de eerste goedgekeurde medicatie onder een nieuwe klasse van droge ogen geneesmiddelen genaamd lymfocyten function-associated antigen-agonisten. Klinische studies gevonden die werden behandeld met Xiidra zag verbetering in de symptomen van droge ogen, vergeleken met placebo. De meest voorkomende bijwerkingen van Xiidra zijn oog irritatie, ongemak of wazig zien en een ongewone smaaksensatie (dysgeusia)

    .

    Syndros, Een Synthetische Marihuana Afgeleide, Wint Goedkeuring van de FDA

    De FDA heeft goedgekeurd Syndros (dronabinol), een orale oplossing van de cannabinoïde dronabinol en een synthetische versie van THC in marihuana. Syndros is goedgekeurd voor gebruik in de behandeling van anorexia verband gebracht met gewichtsverlies bij patiënten met AIDS, en misselijkheid en braken, geassocieerd met kankerchemotherapie bij patiënten die niet adequaat reageren op conventionele anti-emeticum behandelingen. De vloeibare formulering zorgt voor het makkelijker titratie en hoeft niet te worden bewaard voor 28 dagen na opening. Syndros is momenteel in afwachting van gereguleerde stof plannen door de DEA en het moet worden in de handel verkrijgbaar in de tweede helft van 2016.