Kratom in Beslag genomen in Californië door de US Marshals Service

    De AMERIKAANSE Food and Drug Administration heeft vandaag aangekondigd dat de us Marshals Service in beslag genomen meer dan 100 gevallen van producten met het label met kratom. De producten worden gedistribueerd door de Natuur Therapeutics LLC, die zaken doet als Kratom Therapie en is gelegen in Grover Beach, Californië. De in beslag genomen producten op de markt gebracht onder de merknaam Kratom Therapie, en zijn de moeite waard ongeveer $150,000.

    Het AMERIKAANSE Ministerie van Justitie de klacht heeft ingediend, namens de FDA, in de U.S. District Court for the Central District of California, inhoudende dat de in beslag genomen kratom producten zijn niet-goedgekeurde nieuwe medicijnen en misbranded drugs onder de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.

    “De FDA zal blijven nemen om de agressieve handhavend optreden om de bescherming van het publiek tegen schadelijke drug producten die illegaal op de markt gebracht als een behandeling waarvoor zij hebben niet onderzocht of goedgekeurd,” zei Melinda Plaisier, de FDA ‘ s associate commissaris voor regulatory affairs.

    De FDA waarschuwt consumenten geen gebruik te maken van producten met het label met de botanische stof kratom. Mitragyna speciosa, algemeen bekend als kratom, groeit van nature in Thailand, Maleisië, Indonesië en Papoea-Nieuw-Guinea. Ernstige bezwaren bestaan met betrekking tot de toxiciteit van kratom in meerdere orgaansystemen. Het verbruik van kratom kan leiden tot een aantal gevolgen voor de gezondheid met inbegrip van, respiratoire depressie, braken, nervositeit, gewichtsverlies en constipatie. Kratom is aangegeven hebben zowel een verdovende en stimulerende middelen-achtige effecten en ontwenningsverschijnselen kunnen zijn vijandigheid, agressie, overdreven scheuren, pijnlijke spieren en botten en schokkerige bewegingen van de ledematen.

    In januari 2016, heeft de FDA een inspectie van het Grover Beach faciliteit en vond ook dat de Natuur Therapeutics’ website en sociale media sites opgenomen vorderingen worden vastgesteld dat de vennootschap Kratom Therapie producten zijn drugs omdat ze zijn bedoeld voor gebruik in de genezing, vermindering, of de behandeling van verschillende ziekten. De FDA niet heeft goedgekeurd Natuur Therapeutics’ producten voor elk gebruik. Daarnaast is de aanklacht dat de Natuur Therapeutics’ producten zijn ook misbranded drugs door hun etikettering nalatig is met het verstrekken van voldoende aanwijzingen voor het gebruik. Het California Department of Public Health embargo de producten in opdracht van de FDA.

    In februari 2014, de FDA een import-alert met betrekking tot de ingevoerde voedingssupplementen en bulk dieet ingrediënten die zijn of bevatten, kratom zonder lichamelijk onderzoek.

    Professionals in de gezondheidszorg en consumenten moeten het melden van eventuele ongewenste voorvallen in verband met producten die kratom aan de FDA MedWatch Adverse Event Reporting programma. Voor het indienen van een rapport is, gebruikt u de MedWatch Online Vrijwillige Rapportage Formulier. Het ingevulde formulier kan online worden ingediend of via fax op 1-800-FDA-0178.