Pfizer Staakt de Globale Ontwikkeling van Bococizumab, Haar Onderzoek PCSK9-Remmer

1 November 2016 – Pfizer, Inc. vandaag de stopzetting van de wereldwijde klinische ontwikkelingsprogramma voor bococizumab, haar onderzoek Proprotein Convertase Subtilisin Kexin type 9-remmer (PCSK9i). Het geheel van klinische informatie nu beschikbaar voor bococizumab, samen met de zich ontwikkelende behandeling en markt landschap voor lipide-verlagende agenten, geeft aan dat bococizumab is waarschijnlijk geen meerwaarde bieden…

De FDA keurt eerste bloed test voor het opsporen van gen-mutatie geassocieerd met niet-kleincellige longkanker

De AMERIKAANSE Food and Drug Administration vandaag ingestemd met de cobas EGFR-Mutatie-Test v2, een bloed-gebaseerde companion diagnostic voor de kanker geneesmiddel Tarceva (erlotinib). Dit is de eerste door de FDA goedgekeurde, bloed-gebaseerde genetische test die kan detecteren de epidermale groei factor receptor (EGFR) – gen mutaties in niet-kleincellige longkanker patiënten. Deze mutaties zijn aanwezig in…

FDA Accepteert Remoxy NDA voor de Review

Behandeling voor PijnFDA Accepteert Remoxy NDA voor de Review AUSTIN, Texas, 12 April 2016 (GLOBE NEWSWIRE) — Pijn Therapeutics, Inc. (Nasdaq:PTIE) kondigde vandaag aan dat de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA) heeft bepaald dat de Nieuwe Drug Application (NDA) indienen voor Remoxy, een misbruik-afschrikmiddel formulering met verlengde afgifte oxycodon (CII) capsules is voldoende volledig…

Shire Kondigt FDA-Goedkeuring van Cuvitru [immuun globuline subcutaan (menselijke)] voor de Primaire Immunodeficiëntie

Shire Kondigt FDA-Goedkeuring van Cuvitru [immuun globuline subcutaan (menselijke)] voor de Primaire Immunodeficiëntie Lexington, In De Massa. – 14 September 2016 – Shire plc (LSE: SHP, NASDAQ: SHPG) bekendgemaakt dat de amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een vergunning voor Cuvitru [Immuun Globuline Subcutaan (Mens), 20% – Oplossing] in volwassen en pediatrische patiënten in…