De FDA Keurt Tymlos (abaloparatide) voor de Behandeling van Postmenopauzale Vrouwen met Osteoporose een Hoog Risico op Fracturen

De FDA Keurt Tymlos (abaloparatide) voor de Behandeling van Postmenopauzale Vrouwen met Osteoporose een Hoog Risico op Fracturen WALTHAM, Mass., 28 April 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Straal Health, Inc. (Nasdaq:RDUS), een science-driven volledig geïntegreerd biofarmaceutisch bedrijf dat is gespecialiseerd in de ontwikkeling van innovatieve therapieën op het gebied van osteoporose, oncologische en endocriene ziekten, heeft…

De FDA Keurt Rydapt (midostaurin) voor FLT3-Gemuteerde Acute Myeloïde Leukemie en Systemische Mastocytose

De FDA Keurt Rydapt (midostaurin) voor FLT3-Gemuteerde Acute Myeloïde Leukemie en Systemische Mastocytose April 28, 2017 — De AMERIKAANSE Food and Drug Administration heeft vandaag zijn goedkeuring gehecht Rydapt (midostaurin) voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (AML) die een specifieke genetische mutatie genoemd FLT3, in combinatie met chemotherapie….

Santen Kondigt de AMERIKAANSE FDA het Indienen van de Aanvaarding van New Drug Application (NDA) voor Intravitreale Sirolimus (DE-109) in de Behandeling van Niet-Infectieuze Uveïtis van het Achterste deel

Behandeling voor UveitisSanten Kondigt de AMERIKAANSE FDA het Indienen van de Aanvaarding van New Drug Application (NDA) voor Intravitreale Sirolimus (DE-109) in de Behandeling van Niet-Infectieuze Uveïtis van het Achterste deel 25 April 2017, Osaka, Japan – Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (hierna “Santen”), een specialistische oogheelkunde bedrijf met zijn hoofdkantoor in Osaka, Japan, vandaag bekendgemaakt…

TherapeuticsMD Biedt Extra Informatie over de TX-004HR Regelgeving Update

Behandeling voor DyspareuniaTherapeuticsMD Biedt Extra Informatie over de TX-004HR Regelgeving Update BOCA RATON, Fla.–(BUSINESS WIRE)–Apr. 19, 2017– TherapeuticsMD, Inc. (NYSE MKT: TXMD), een innovatieve women ‘ s healthcare bedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat, gebaseerd op voortdurende correspondentie met de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA), verwacht de Vennootschap dat de FDA zal afronden van een…

De Geneesmiddelen Bedrijf en Alnylam Pharmaceuticals Kondigt Overeenkomst met de FDA op Fase III Klinische Programma voor Inclisiran

PARSIPPANY, N. J. & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Apr. 26, 2017– De Geneesmiddelen Company (NASDAQ:MDCO) en Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALNY) heeft vandaag aangekondigd dat De Geneesmiddelen die het Bedrijf is overeengekomen met de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA) aan de plannen voor de Fase III klinische programma voor inclisiran, die is ontworpen ter ondersteuning van de…

TherapeuticsMD Biedt TX-004HR Regelgeving Update

Behandeling voor DyspareuniaTherapeuticsMD Biedt TX-004HR Regelgeving Update BOCA RATON, Fla.–(BUSINESS WIRE)–Apr. 10, 2017– TherapeuticsMD, Inc. (NYSE MKT: TXMD), een innovatieve women ‘ s healthcare bedrijf, heeft vandaag aangekondigd dat, op 7 April 2017, het Bedrijf ontving een brief van de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA), waarin staat dat, als onderdeel van de FDA de…

TherapeuticsMD Kondigt FDA Aanvaarding van New Drug Application (NDA) en de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Date voor Yuvvexy (TX-004HR)

Behandeling voor DyspareuniaTherapeuticsMD Kondigt FDA Aanvaarding van New Drug Application (NDA) en de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Date voor Yuvvexy (TX-004HR) BOCA RATON, Fla.–(BUSINESS WIRE)–Sep. 19, 2016– TherapeuticsMD, Inc. (NYSE MKT: TXMD), een innovatieve women ‘ s healthcare bedrijf, kondigde vandaag de aanvaarding van de NDA voor Yuvvexy, de voorwaardelijk goedgekeurd handelsnaam voor…