Merck Kondigt het Staken van APECS Studie ter Evaluatie van Verubecestat (MK-8931) voor de Behandeling van Mensen met Prodromale de Ziekte van Alzheimer

Merck Kondigt het Staken van APECS Studie ter Evaluatie van Verubecestat (MK-8931) voor de Behandeling van Mensen met Prodromale de Ziekte van Alzheimer

Deze pagina afdrukken

KENILWORTH, N. J.–(BUSINESS WIRE)– februari 13, 2018 Merck (NYSE: MRK), bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, heeft vandaag aangekondigd dat het zal stoppen protocol 019, ook wel bekend als de APECS studie, een Fase 3-studie ter evaluatie van verubecestat (MK-8931), een onderzoek van kleine moleculen remmer van de beta-site amyloïd precursor proteïne kloven enzym 1 (BACE1), bij mensen met prodromale de ziekte van Alzheimer (AD). De beslissing om te stoppen met de studie volgt een aanbeveling van de externe Data Monitoring Committee (eDMC), die beoordeeld totale voordeel/risico ‘ s tijdens een recente tussentijdse analyse van de arbeidsveiligheid. De eDMC concludeerde dat het onwaarschijnlijk was dat een positieve benefit/risk kan worden vastgesteld als de proef voortgezet. De gegevens van de APECS onderzoek zullen gepresenteerd worden op een aanstaande medische vergadering.

“We zijn teleurgesteld met dit resultaat, vooral gezien het ontbreken van behandelingsmogelijkheden voor patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer,” aldus Dr. Roger M. Perlmutter, voorzitter, Merck Research Laboratories. “We zijn dankbaar voor de patiënten en zorgverleners die deelnamen aan dit onderzoek, en ondanks dit resultaat, Merck blijft zich inzetten voor de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer en andere neurodegeneratieve ziekten.”

Over de APECS Studie

APECS is een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallel-groep, dubbel-blinde klinische studie in Fase 3 evaluatie van de werkzaamheid en de veiligheid van verubecestat bij mensen met prodromale ADVERTENTIE. Onderwerpen zijn gerandomiseerde te ontvangen placebo, of 12 mg of 40 mg verubecestat, eenmaal daags. De primaire werkzaamheid uitkomst van de studie is de verandering van baseline in de Clinical Dementia Rating Scale-Som van de Vakken (CDR-SB) score na 104 weken van de behandeling. Voor meer informatie zie NCT01953601 op www.clinicaltrials.gov.

Over Msd

Voor meer dan een eeuw, Merck, een toonaangevende wereldwijde biofarmaceutische onderneming die bekend staat als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, is de uitvinding voor het leven, het vooruit helpen van de geneesmiddelen en vaccins voor veel van ‘ s werelds meest uitdagende ziekten. Door onze geneesmiddelen, vaccins, biologische therapieën en dier, producten, we werken met klanten en actief in meer dan 140 landen met het leveren van innovatieve oplossingen gezondheid. Ook hebben We tonen onze inzet voor het verhogen van de toegang tot de gezondheidszorg, door verregaande beleid, programma ‘ s en partnerschappen. Vandaag, Merck steeds koploper zijn op het gebied van onderzoek naar de preventie en behandeling van ziekten die een bedreiging vormen voor mensen en gemeenschappen over de hele wereld – waaronder kanker, hart-en metabole ziekten, opkomende dierziekten, de ziekte van Alzheimer en besmettelijke ziekten, waaronder HIV en Ebola. Voor meer informatie, bezoek www.merck.com en connect met ons op Twitter, Facebook, Instagram, YouTube en LinkedIn.

Forward-Looking Statement van Merck & Co., Inc., Kenilworth, N. J., verenigde staten

Dit persbericht van Merck & Co., Inc., Kenilworth, N. J., verenigde staten (de “bedrijf”) bevat “toekomstgerichte verklaringen” in de zin van de safe harbor bepalingen van de U.S. Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen en verwachtingen van het bedrijf, het management en zijn onderhevig aan aanzienlijke risico ‘ s en onzekerheden. Er kunnen geen garanties met betrekking tot de producten in de pijplijn die de producten ontvangen de nodige reglementaire goedkeuringen of dat ze zal blijken te zijn een commercieel succes. Indien onderliggende veronderstellingen onjuist blijken, of de risico ‘ s of onzekerheden werkelijkheid worden, dat de werkelijke resultaten materieel kunnen verschillen van die vermeld in de toekomstgerichte verklaringen.

Risico ‘ s en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de algemene marktomstandigheden en de concurrentie; de algemene economische factoren, met inbegrip van rente en valuta wisselkoersschommelingen; de impact van de farmaceutische industrie verordening en de gezondheidszorg wetgeving in de Verenigde Staten en internationaal; de wereldwijde trends in de richting van de gezondheidszorg kostenbeheersing; technologische ontwikkelingen, nieuwe producten en patenten zijn verkregen door concurrenten; de problemen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, met inbegrip van het verkrijgen van goedkeuring; het vermogen van de vennootschap om nauwkeurig te voorspellen van toekomstige marktomstandigheden; de productie van moeilijkheden of vertragingen; financiële instabiliteit van de internationale economie en de soevereine risico ‘ s; de afhankelijkheid van de effectiviteit van de vennootschap octrooien en andere beveiligingen voor innovatieve producten; en de blootstelling aan geschillen, inclusief geschillen en/of regelgevende acties.

De onderneming verbindt zich er in geen verplichting tot het publiekelijk actualiseren van enige toekomstgerichte verklaringen, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Bijkomende factoren die ertoe kunnen leiden dat de resultaten wezenlijk verschillen van die beschreven in de toekomstgerichte verklaringen kunnen worden gevonden in het bedrijf 2016 Jaarverslag op Formulier 10-K en het bedrijf ingediend bij de Securities and Exchange Commission (SEC) beschikbaar is op de SEC-website (www.sec.gov).