Juno Therapeutics Plaatsen JCAR015 Fase II RAKET Proef op Klinische Houden

    SEATTLE–(BUSINESS WIRE)–Nov. 23, 2016– Juno Therapeutics, Inc. (Nasdaq: JUNO), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op re-het betrekken van het immuunsysteem van het lichaam en behoort een revolutie in de behandeling van kanker, heeft aangekondigd dat het vrijwillig geplaatst op houd de Fase II klinische studie van JCAR015 bij volwassen patiënten met recidiverende of refractaire B-cel acute lymfoblastische leukemie, bekend als de “RAKET” trial. De klinische houden werd gestart na twee patiënten geleden hersenoedeem eerder deze week. Eén patiënt is overleden en afgelopen nacht is de andere niet zal herstellen.

    Juno heeft kennis van de Food & Drug Administration van de vrijwillige houden en is het werken met het agentschap en de Data and Safety Monitoring Board om te bepalen van de volgende stappen. Het bedrijf is de beoordeling van de gegevens van de gevallen en het test en evaluatie van de opties met betrekking tot het JCAR015 programma.

    Juno ‘ s studies en plannen voor de andere CD19-geregisseerd AUTO T-cel kandidaat-producten, met inbegrip van JCAR017, worden niet beïnvloed.

    Over Juno

    Juno Therapeutics is het bouwen van een volledig geïntegreerde biofarmaceutische onderneming die zich richt op re-het betrekken van het immuunsysteem van het lichaam en behoort een revolutie in de behandeling van kanker. Gebaseerd op de visie dat het gebruik van menselijke cellen als therapeutische entiteiten schijf een van de volgende belangrijke fasen in de geneeskunde, Juno is de ontwikkeling van de cel-gebaseerde kanker immunotherapies gebaseerd op chimerisch antigeen receptor met hoge affiniteit T-cel receptor technologieën genetisch ingenieur T-cellen herkennen en doden van kanker. Juno is het ontwikkelen van meerdere cel-product op basis kandidaten voor de behandeling van een verscheidenheid van B-cel maligniteiten als solide tumoren. Verschillende kandidaten hebben aangetoond overtuigende klinische respons in klinische studies in vuurvaste leukemie en lymfoom tot op heden uitgevoerd. Juno ‘ s lange-termijn doel is om gebruik te maken van haar cel-gebaseerd platform voor het ontwikkelen van nieuwe product-kandidaten die een breder scala van kanker en ziekten van de mens. Juno brengt innovatieve technologieën uit enkele van ‘s werelds toonaangevende onderzoeksinstellingen, met inbegrip van het Fred Hutchinson Cancer Research Center, het Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Seattle Children’ s Research Institute en Het National Cancer Institute. Juno Therapeutics heeft een exclusieve licentie tot het St. Jude Children ‘s Research Hospital gepatenteerde technologie voor CD19 geregisseerd product dat kandidaten die gebruik maken van 4-1BB, die werd ontwikkeld door Dario Campana, Chihaya Imai en het St. Jude Children’ s Research Hospital.

    Toekomstgerichte Verklaringen

    Dit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, Sectie 27A van de Securities Act van 1933, en van Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934, met inbegrip van verklaringen omtrent Juno ‘s missie, de voortgang en business plannen, Juno’ s interacties met de FDA en de Data and Safety Monitoring Board, Juno evaluaties en evaluaties, en de eventuele gevolgen, op Juno ‘ s studies en plannen voor de andere CD19-gerichte product-kandidaten. Forward-looking statements zijn onderhevig aan risico ‘ s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van deze forward-looking statements, en de gerapporteerde resultaten mogen niet worden beschouwd als een indicatie voor toekomstige prestaties. Deze risico ‘s en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de risico’ s in verband met: het succes, de kosten en de timing van Juno ‘s product development activiteiten en klinische proeven; Juno is mogelijkheid tot het verkrijgen van goedkeuring voor en voor de commercialisatie van het product van kandidaten; Juno’ s vermogen om een commercieel interessante vervaardigen van proces-en productie-infrastructuur, wettelijke eisen en wet-en regelgeving; het succes van Juno ‘ s concurrenten met betrekking tot concurrerende behandelingen en technologieën; Juno ‘s afhankelijkheid van derden, medewerkers en andere aannemers in Juno’ s onderzoeks-en ontwikkelingsactiviteiten, met inbegrip van voor de uitvoering van klinische proeven en de vervaardiging van Juno ‘s product van kandidaten; Juno’ s afhankelijkheid van Celgene voor de ontwikkeling en commercialisering buiten Noord-Amerika en China van Juno ‘s CD19 product kandidaten en alle andere product-kandidaten voor die Celgene oefeningen een optie; Juno’ s afhankelijkheid van JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd, waarop Juno niet uitoefent de volledige controle, voor de ontwikkeling en commercialisering van kandidaat-producten in China; Juno is mogelijkheid tot het verkrijgen, behouden, of de bescherming van intellectuele eigendomsrechten in verband met de kandidaat; onder anderen. Voor een nadere beschrijving van de risico ‘s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten verschillen van deze uitgedrukt in deze toekomstgerichte uitspraken, als risico’ s met betrekking tot Juno ‘s business in het algemeen, zie Juno’ s kwartaalverslag op Formulier 10-Q is gedeponeerd bij de Securities and Exchange Commission op 10 Mei 2016 en Juno ‘ s andere periodieke verslagen worden neergelegd bij de Securities-en Exchange Commission. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van dit prospectus. Juno wijst iedere verplichting tot het bijwerken van deze toekomstgerichte verklaringen.