Johnson & Johnson, Kondigt een Publicatie in De Lancet Markeren Robuuste Immuun Reactie op Janssen Mozaïek-gebaseerde Preventieve Vaccin Regime voor HIV

Johnson & Johnson, Kondigt een Publicatie in De Lancet Markeren Robuuste Immuun Reactie op Janssen Mozaïek-gebaseerde Preventieve Vaccin Regime voor HIV

Deze pagina afdrukken

NEW BRUNSWICK, N. J., 6 juli 2018 –Johnson & Johnson kondigde vandaag aan dat De Lancet publiceerde sleutel in een vroeg stadium de gegevens met betrekking tot een geneesmiddel voor onderzoek mozaïek-gebaseerde preventieve vaccin regime tegen HIV-1-infectie die in ontwikkeling zijn bij haar Janssen Farmaceutische Bedrijven. In de Fase 1/2a AANPAK studie, gebaseerd op de gegevens die zijn gegenereerd, is het vaccin regime was veilig en goed verdragen en riep een robuuste HIV-antilichaam respons in alle gezonde vrijwilligers ontvangen van de werkzame vaccin. Bovendien, in een parallelle studie in niet-menselijke primaten (NHPs), de meest immunogeen mozaïek-gebaseerd vaccin regime bij de mens aangetoond zelfde immuunrespons in NHPs en geboden 67% bescherming tegen een HIV-achtig virus.

De Lancet papier zorgt voor de eerste gedetailleerde analyse van de topline resultaten gepresenteerd door Janssen op de 9e IAS Conferentie over HIV Wetenschap (IAS 2017) in juli 2017, en ondersteunt de recente vooruitgang van de mozaïek-gebaseerd vaccin regime in zijn eerste grootschalige effectiviteitsstudie.

“Deze zijn veelbelovend, maar nog steeds in een vroeg stadium de resultaten. Op 52 weken, zagen we dat de mozaïek-gebaseerd vaccin regime veroorzaakte robuuste en vergelijkbare respons op HIV bij mensen en niet-menselijke primaten, en het vaccin beschermd tegen infectie met het HIV-achtig virus in niet-menselijke primaten,” zei Professor Dan Barouch, Harvard Medical School, Directeur van het Centrum voor Virologie en Vaccin-Onderzoek bij Medisch Centrum Beth Israel Deaconess en hoofdauteur van De Lancet papier.

Janssen ‘ s onderzoek mozaïek-gebaseerd vaccin regime bevat immunogenen gemaakt met behulp van genen van verschillende virale subtypen verantwoordelijk zijn voor HIV-infecties wereldwijd.

“De vooruitgang in de afgelopen dertig jaar in de strijd tegen HIV is opmerkelijk, maar HIV nog steeds als een wereldwijde bedreiging van de gezondheid die miljoenen”, aldus Paul Stoffels, M. D., Vice-Voorzitter van het Uitvoerend Comité en Chief Scientific Officer, Johnson & Johnson. “De genetische diversiteit die inherent zijn aan HIV brengt vele uitdagingen, maar we zijn toegewijd aan het ontwikkelen van een ‘global vaccine’ effectief tegen meerdere stammen van het virus. Ons streven is om een vaccin te ontwikkelen dat zou een einde te maken aan de wereldwijde pandemie goed.”

In aanvulling op de resultaten die gerapporteerd worden in De Lancet, het eerste lange termijn immunologische gegevens van de AANPAK van de studie zullen worden gepresenteerd in een mondelinge presentatie aan de 22e Internationale AIDS-Conferentie (AIDS 2018) op dinsdag, juli 24, 2018 in Amsterdam, Nederland.

Op basis van de resultaten van de AANPAK en de andere in een vroeg stadium studies, in November 2017 Janssen en haar wereldwijde partners gestart met de eerste effectiviteitsstudie voor een mozaïek-gebaseerd vaccin regime. De Fase 2b proef, HVTN 705/HPX2008 (ook bekend als ‘Imbokodo’), wil inschrijven 2,600 jonge vrouwen in de leeftijd van 18-35 in vijf sub-Sahara Afrikaanse landen om te zien of het vaccin veilig is en minder HIV-infecties in deze at-risk populatie. De deelnemers zijn nu inschrijven bij klinisch onderzoek sites in Zuid-Afrika, Zimbabwe en Malawi. De studie is goedgekeurd om te beginnen in Zambia, en reglementaire goedkeuring in behandeling is in Mozambique. De resultaten van HVTN 705/ HPX2008 worden verwacht in 2021.

“De HVTN 705/HPX2008 proef is gebouwd op een partnership met onze wereldwijde gemeenschappen, Janssen en andere betrokkenen die zich inzetten voor het vinden van een effectieve HIV-vaccin. De verplichting, als we succesvol zijn, is om zorg ervoor dat effectieve HIV-vaccin op grote schaal en is toegankelijk”, zegt Larry Corey, M. D., hoofdonderzoeker van de HVTN, virologist en lid van de faculteit van Fred Hutchinson Cancer Research Center.

Hoewel er grote vooruitgang is geboekt in de strijd tegen HIV/AIDS, een veilig en effectief vaccin zal het waarschijnlijk nodig zijn om echt het einde van de HIV-pandemie. In 2016, bijna 37 miljoen mensen die leven met HIV wereldwijd 1,8 miljoen mensen werden onlangs besmet met HIV, en 1 miljoen mensen gestorven aan AIDS.[i]

Over de AANPAK en NHP Bridging Studies

AANPAK (HIV-V-A004/NCT02315703) is een Fase 1/2a studie in 393 gezonde HIV-geïnfecteerde volwassenen in de VS, Rwanda, Uganda, Zuid-Afrika en Thailand. Het is de evaluatie van de veiligheid, de verdraagbaarheid en de immunogeniciteit van verschillende mozaïek-gebaseerd vaccin regimes voor HIV-1. Deze vaccin ‘ s bevatten twee prime doses (week 0 en 12) van de mozaïek-virale vector Ad26.Mos.HIV, gebruik te maken van Janssen de AdVac® – technologie op basis van adenovirus serotype 26 (Ad26), gevolgd door twee boosts (weken 24 en 48) van hetzij Ad26.Mos.HIV, MVA-Mozaïek en/of een verschillende doses van het oplosbare eiwit Subtype C gp140 adjuvanted met aluminium fosfaat. Door eerst een grondlaag en dan het stimuleren van het immuunsysteem, het doel is om een sterke en langdurige immuunrespons tegen HIV.

Op 52 weken, vier weken na de laatste dosis vaccin, alle vaccin regimes geëvalueerd in de AANPAK veilig waren en over het algemeen goed verdragen. Bovendien, alle regimes uitgelokt robuuste humorale en cellulaire HIV-1-immuun reacties. De meest immunogeen regime in de mens bestaat uit mozaïek Ad26 als de prime, en Ad26+gp140 als de boost. Het ontlokte Env-specifieke binding antilichaam respons, antilichaam-afhankelijke cellulaire fagocytose reacties, en T-cel reacties in 100%, 80% en 83% van de ontvangers, respectievelijk. In een parallel bridging study in NHPs (n=72), dezelfde Ad26/Ad26+gp140 vaccin regime veroorzaakte een vergelijkbare omvang, duurzaamheid, en het fenotype van de immuunrespons, en maakte 67% bescherming tegen overname van infectie met simian-human immunodeficiency virus (SHIV).

Janssen partners over de AANPAK van de studie opgenomen Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), Harvard Medical School; de Verenigde Staten Militaire HIV Research Programma (MHRP) in het Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR), met de Henry M. Jackson Stichting voor de Bevordering van de Militaire Geneeskunde (HJF); het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de US National Institutes of Health (NIH); de Ragon Instituut van Massachusetts General Hospital, MIT en Harvard; de International AIDS Vaccine Initiative (IAVI); en het HIV-Vaccin Trials Network (HVTN).

Sinds 2005, Janssen Vaccins Preventie & B. V. heeft deelgenomen in de NIH-ondersteund Geïntegreerd Preklinische/Klinische AIDS-Vaccin Ontwikkeling (IPCAVD) programma onder subsidies AI066305, AI078526 en AI096040.

Bezoek www.jnj.com/HIV om meer te leren over de breedte van de HIV-wetenschap wordt nagestreefd door de Janssen de Farmaceutische Bedrijven van Johnson & Johnson en haar partners in preventie, behandeling en genezing van onderzoek.

Over Johnson & Johnson

Bij Johnson & Johnson, wij geloven dat een goede gezondheid is de basis van het bruisende leven, bloeiende gemeenschappen en vooruitgang. Dat is de reden waarom al meer dan 130 jaar, ons doel is om de mensen goed op elke leeftijd en in elke fase van het leven. Vandaag de dag, zoals ‘ s werelds grootste en meest algemeen-based health care bedrijf, we zijn vastbesloten om met behulp van ons bereik en de grootte voor het goede. We streven naar een verbetering van de toegang en betaalbaarheid, het maken van gezondere gemeenschappen, en een gezonde geest, lichaam en omgeving binnen het bereik van iedereen, overal. We mengen ons hart, wetenschap en vernuft, om diep de baan van de gezondheid voor de mensheid.

Over de Farmaceutische Bedrijven Janssen

Bij de Janssen Farmaceutische Bedrijven van Johnson & Johnson werken we aan het creëren van een wereld zonder ziekte. Het veranderen van levens door het vinden van nieuwe en betere manieren om te voorkomen, te onderscheppen, te behandelen en te genezen ziekte inspireert ons. We brengen samen de beste gedachten en streven naar de meest veelbelovende wetenschap. Wij zijn Janssen. Wij werken samen met de wereld voor de gezondheid van iedereen. Lees meer op www.janssen.com. Volg ons op @JanssenGlobal.

Janssen Vaccins Preventie & B. V. is een onderdeel van de Janssen de Farmaceutische Bedrijven van Johnson & Johnson.

Waarschuwingen Met Betrekking Tot Toekomstgerichte Verklaringen

Dit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen”, zoals gedefinieerd in de amerikaanse Private Securities Litigation Reform Act van 1995, met betrekking tot de ontwikkeling van een mogelijke preventieve vaccin voor HIV. De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze forward-looking statements. Deze verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Indien onderliggende veronderstellingen onjuist blijken, of met bekende of onbekende risico ‘ s bewaarheid worden, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachtingen en projecties van Janssen Vaccins Preventie & B. V., een van de andere Janssen Farmaceutische Bedrijven en/of Johnson & Johnson. Risico ‘ s en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan het product onderzoek en ontwikkeling, met inbegrip van de onzekerheid van het klinische succes en het verkrijgen van wettelijke goedkeuringen; onzekerheid van commercieel succes; de productie van moeilijkheden en vertragingen; de concurrentie, met inbegrip van de technologische ontwikkelingen, nieuwe producten en patenten zijn verkregen door concurrenten; uitdagingen voor octrooien; product werkzaamheid of veiligheid betreft, resulterend in product recalls of regelgeving; veranderingen in het gedrag en het uitgavenpatroon van de kopers van gezondheidsproducten en-diensten; – wijzigingen van de geldende wetten en regelgeving, met inbegrip van de wereldwijde hervorming van de gezondheidszorg; en trends in de richting van de gezondheidszorg kosten. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico ‘s, onzekerheden en andere factoren kunnen worden gevonden in Johnson & Johnson’ s Jaarverslag op Formulier 10-K voor het fiscale jaar eindigend op 31 December 2017, inclusief in de secties getiteld Belangrijke Noot met Betrekking tot toekomstgerichte Verklaringen” en “Item 1A. Risicofactoren,” en in het bedrijf latere kwartaalverslagen op Formulier 10-Q en andere documenten die bij de Securities and Exchange Commission. Kopieën van deze archieven zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com of op verzoek van Johnson & Johnson. Geen van Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson verbindt zich tot het actualiseren van enige toekomstgerichte verklaring als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

[i] WIE. HIV / AIDS Factsheet. Beschikbaar op: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs360/en/ Laatst bezocht: februari 2018.