Abilify (aripiprazol) verleende goedkeuring voor een nieuwe indicatie

Pharma Abilify (aripiprazol) verleende goedkeuring voor een nieuwe indicatie PRINCETON, N. J. & TOKYO, JAPAN, 7 Maart 2005 — Bristol-Myers Squibb en Otsuka Pharmaceutical aangekondigd dat de De FDA heeft goedgekeurd Abilify (aripiprazole) Tabletten en de Orale Oplossing voor het behoud van de werkzaamheid bij patiënten met een Bipolaire I-Stoornis met een recente manische of…

Gezondheid advocaten drang hervorming van de FDA adviserende comités

Pharma Gezondheid advocaten drang hervorming van de FDA adviserende comités WASHINGTON, D.C., Maart 11, 2005 — De advocaten hebben aangedrongen de FDA om te stoppen met het plaatsen van wetenschappers met directe financiële conflicten van belang op de adviserende comités en aan het beperken van het aantal personen met een industrie banden met niet meer…

De FDA keurt Sepracor ‘ s Xopenex HFA Gemeten dosis Inhalator

Pharma De FDA keurt Sepracor ‘ s Xopenex HFA Gemeten dosis Inhalator MARLBOROUGH, MASS., Maart 11, 2005 — Sepracor Inc. aangekondigd dat de FDA heeft ingestemd met de New Drug Application (NDA) voor Xopenex HFA (levalbuterol tartrate) Inhalatie Aerosol, een hydrofluoroalkane (HFA) gemeten dosis inhalator (MDI) voor de behandeling of voorkomen van bronchospasmen bij volwassenen,…

De AMERIKAANSE Food and Drug Administration Keurt Actonel Met Calcium

Pharma De AMERIKAANSE Food and Drug Administration Keurt Actonel Met Calcium CINCINNATI, Ohio en BRIDGEWATER, N. J., augustus 15, 2005, 2005 — Op vrijdag, augustus 12, 2005, de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd Actonel met Calcium (risedronaat natrium tabletten met calcium calciumcarbonaat tabletten, USP), een product dat biedt de breuk bescherming van Actonel…

De FDA wijst Public Citizen ‘s petitie op AstraZeneca’ s Crestor

Pharma De FDA wijst Public Citizen ‘s petitie op AstraZeneca’ s Crestor WILMINGTON, DEL., 14 maart 2005 — AstraZeneca gemeld, die de FDA heeft formeel ontkend Public Citizen Health Research Group (HRG) petitie te verwijderen Crestor (rosuvastatine calcium) vanuit de markt. De FDA ‘ s afwijzing van de HRG de petitie werd op basis van…

De FDA schrijft AstraZeneca over Crestor advertenties

Pharma De FDA schrijft AstraZeneca over Crestor advertenties ROCKVILLE, MD., 14 maart 2005 — Het Voedsel en van de Drug Beheer geplaatst van een kopie van een brief aan AstraZeneca Farmaceutische LP met betrekking tot direct-to-consumer reclame voor de drug van Crestor. De brief volgde een onderzoek door de afency ‘ s Verdeling van de…

FDA MedWatch – januari 2005 veiligheid labelen van wijzigingen geplaatst

Pharma FDA MedWatch – januari 2005 veiligheid labelen van wijzigingen geplaatst ROCKVILLE, MD., 14 maart 2005 — in verband met de Veiligheid drug etikettering wijzigingen voor januari 2005 zijn gepubliceerd op de MedWatch website. De in januari 2005 posten omvat 41 drug producten met veiligheid het labelen van wijzigingen aan de CONTRA-indicaties, in DOOS WAARSCHUWING,…