FDA Waarschuwing: Ventricular Assist Device Controllers en DC-Adapter door Medtronic Mechanische Ondersteuning van de Bloedsomloop (voorheen HeartWare Inc.): Klasse I Recall – Bijgewerkt Controller, Power Management Software

4 mei 2017 Doelgroep: Cardiologie, Risk Manager, Transplantatie, Verpleegkundige, Patiënt PROBLEEM: Medtronic Mechanische Ondersteuning van de Bloedsomloop is het uitbreiden van deze terugroepactie te zijn voorzien van een extra product code en instructies te wisselen teruggeroepen producten. Het bedrijf herinnerd aan de HVAD controller door een losse power connector die kan leiden tot het achterste…

FDA Waarschuwing: Wingman35 Kruising Katheters door de Terugvloeiing van het Medisch: Recall – Tip Splitsen of Scheiding

3 mei 2017 Doelgroep: Risk Manager, Cardiologie PROBLEEM: ReFlow Medische gestart met een aantal specifieke vrijwillige terugroeping van de Wingman35 het Oversteken van Katheters. De Wingman35 Kruising Katheters werden gevonden te exposeren tip splitsen of scheiding, die heeft geresulteerd in twee negatieve gebeurtenissen. Tip splitsing heeft de potentie om te leiden tot verlies van het…

FDA Waarschuwing: NavLock Tracker door Medtronic: Brief aan de zorgverleners van de Patiënt Letsel Gerapporteerd

3 mei 2017 Doelgroep: Risk Manager, Chirurgie, Orthopedie PROBLEEM: Op 1 Mei 2017, Medtronic een mededeling uitgebracht met betrekking tot het gebruik van niet-Medtronic instrumenten met Medtronic NavLock Tracker. Deze verklaring meldt dat Medtronic is op de hoogte van gevallen van ernstige en minder ernstige ongevallen, met inbegrip van twee patiënt overlijden, het volgende procedures…

FDA Waarschuwing: Algemene Verdoving en Sedatie Drugs: Drugs Veiligheid Communicatie – FDA Keurt Verandert het Label voor Gebruik bij Jonge Kinderen

27 April 2017 Doelgroep: Consument, Chirurgie, Anesthesiologie PROBLEEM: de FDA heeft goedgekeurd eerder aangekondigd label veranderingen met betrekking tot het gebruik van algemene verdoving en sedatie geneesmiddelen bij kinderen jonger dan 3 jaar. Deze wijzigingen omvatten: Een nieuwe Waarschuwing dat de blootstelling aan deze medicijnen voor een langere periode van tijd of over meerdere operaties…

FDA Waarschuwing: Illegale Behandelingen van Kanker: FDA Waarschuwing – Frauduleuze Claims van de Diagnose, de Behandeling, de Preventie of Genezing

25 April 2017 Doelgroep: Oncologie, Patiënt, Consument PROBLEEM: FDA waarschuwing van brieven tot en met 14 in de VS gevestigde bedrijven illegaal verkopen van meer dan 65 producten die op frauduleuze claim te voorkomen, diagnosticeren, behandelen of genezen van kanker. Het is een schending van de Federal Food, Drug and Cosmetic Act op de markt…