Niet-Opioïde Behandeling Lucemyra (Lofexidine Hydrochloride) Goedgekeurd voor de Opioïde Herroeping

Niet-Opioïde Behandeling Lucemyra (Lofexidine Hydrochloride) Goedgekeurd voor de Opioïde Herroeping

Deze pagina afdrukken

DONDERDAG, Mei 17, 2018 — Lucemyra (lofexidine hydrochloride) is goedgekeurd door de AMERIKAANSE Food and Drug Administration voor de behandeling van symptomen van slachtoffers van een intrekking.

Intrekking van een opioïde pijnstiller kan leiden tot symptomen zoals angst, onrust, slaapproblemen, spierpijn, zweten, misselijkheid, diarree en van de drug van verlangen. Om te voorkomen dat dergelijke symptomen, artsen raden doorgaans langzaam intrekking van de drug door de FDA zei.

Maar in sommige gevallen, met name bij mensen met opioïde verslaving (wat het agentschap noemt het Gebruik van Opioïden Stoornis, of OUD), andere opioïde medicatie is vervangen en de dosis geleidelijk verlaagd.

Lucemyra, onder een klasse van geneesmiddelen genaamd selectieve alfa-2-adreneric receptor agonisten, de grenzen van het lichaam van de output van noradrenaline. Dit hormoon wordt verondersteld om een rol te spelen in de symptomen van slachtoffers van de intrekking, de FDA zei.

“We weten dat de lichamelijke klachten van slachtoffers van een opname kan worden een van de grootste barrières voor patiënten die hulp zoeken en uiteindelijk verslaving overwinnen,” zei de FDA Commissaris Dr. Scott Gottlieb. “De FDA zal blijven voor het stimuleren van innovatie en de ontwikkeling van therapieën om mensen te helpen die lijden aan opioïde verslaving overgang naar een leven van soberheid, evenals het adres van de ongelukkige stigma dat is soms geassocieerd met het gebruik van medicatie-ondersteunde behandelingen.”

Het agentschap benadrukt dat Lucemyra is niet specifiek zijn goedgekeurd voor het Gebruik van Opioïden Stoornis, en het gebruik van de drug moet niet verder dan 14 dagen.

Lucemyra de bijwerkingen kunnen zijn van een lage bloeddruk, vertraagde hartslag, slaperigheid en duizeligheid veroorzaken. Minder vaak voorkomende reacties kunnen zijn flauwvallen en abnormale hartslag.

De drug is niet geëvalueerd bij mensen onder de leeftijd van 17 jaar, de FDA zei. Het agentschap toegevoegd dat het is die 15-aanvullende studies in mensen en dieren te evalueren factoren, zoals een langere termijn van het gebruik en de effecten van de drug op de lever.

Lucemyra is geproduceerd door ONS WorldMeds, gevestigd in Louisville.

De FDA heeft meer over deze goedkeuring.

© 2018 healthday wordt. Alle rechten voorbehouden.

Geplaatst: Mei 2018