Eerste Goedgekeurde Behandeling voor Borstkanker Veroorzaakt door Specifieke genmutatie

Eerste Goedgekeurde Behandeling voor Borstkanker Veroorzaakt door Specifieke genmutatie

VRIJDAG, Jan. 12, 2018 — Lynparza (olaparib) is goedgekeurd door de AMERIKAANSE Food and Drug Administration voor de behandeling van het verspreiden van borstkanker veroorzaakt door een BRCA genmutatie.

De drug is onder een klasse met de naam poly ADP-ribose polymerase (PARP) – remmers, die zijn ontworpen om het blokkeren van een enzym dat betrokken is in het repareren van beschadigd DNA. De hoop is dat door het blokkeren van de reparatie van de cellen van kanker, sterven de cellen af en vertragen of stoppen groei van de tumor, de FDA zei in een persbericht vrijdag.

“Deze klasse van drugs is gebruikt voor de behandeling van geavanceerde, BRCA-mutatie eierstokkanker en heeft nu aangetoond werkzaamheid in de behandeling van bepaalde vormen van BRCA-mutatie borstkanker,” aldus Dr. Richard Pazdur, directeur van de FDA ‘ s Oncology Center of Excellence. “Deze goedkeuring toont het huidige paradigma van de ontwikkeling van geneesmiddelen die zich richten op de onderliggende genetische oorzaken van kanker, vaak over de soorten kanker te bestrijden.”

Meer dan 250.000 vrouwen in de Verenigde Staten worden geprojecteerd te worden gediagnosticeerd met borstkanker dit jaar, en meer dan 40.000 zal sterven, volgens de schattingen van het AMERIKAANSE Nationale Kanker Instituut. Ongeveer 5 tot 10 procent van de mensen met borstkanker hebben een BRCA-mutatie, de FDA zei.

Lynparza werd geëvalueerd voor de behandeling van borstkanker in klinische studies met 302 mensen. Mensen die de drug had een gemiddelde van 7 maanden progressie-vrije overleving in vergelijking tot 4,2 maanden onder de mensen die er gegeven werden alleen chemotherapie.

Lynparza de meest voorkomende bijwerkingen zijn opgenomen lage niveaus van rode of witte bloedcellen, misselijkheid, vermoeidheid, braken, koud-achtige symptomen en infecties van de luchtwegen. Meer ernstige bijwerkingen kunnen omvatten de ontwikkeling van bepaalde vormen van kanker van het bloed of beenmerg, long-ontsteking, de FDA zei.

Het geneesmiddel mag niet worden ingenomen door vrouwen die zwanger zijn, in de hoop om zwanger te worden of borstvoeding geeft, het agentschap gewaarschuwd.

Lynparza wordt geproduceerd door het Britse drugmaker AstraZeneca, waarvan de AMERIKAANSE hoofdkantoor is gevestigd in Wilmington, Del.

Bezoek de FDA om meer te leren.

© 2018 healthday wordt. Alle rechten voorbehouden.

Gepost Op: Januari 2018