De FDA Keurt Niet-Opioïde Medicatie voor de Behandeling van Opioïde Herroeping

De FDA Keurt Niet-Opioïde Medicatie voor de Behandeling van Opioïde Herroeping

Deze pagina afdrukken

DONDERDAG, Mei 17, 2018 — De AMERIKAANSE Food and Drug Administration op woensdag ingestemd met de niet-opioïden drug Lucemyra volwassenen te helpen omgaan met de symptomen van slachtoffers van een intrekking.

De drug kunnen helpen verslaafden boost is de kans groot dat zij in staat zullen zijn om te kicken van hun verslaving aan deze krachtige pijnstillers, de FDA zei. Het werd snel gevolgd voor onder goedkeuring van het agentschap voor Priority Review te midden van aanhoudende zorgen over de VS opioid crisis.

“Als onderdeel van onze inzet voor de ondersteuning van patiënten die worstelen met verslaving, zijn we toegewijd aan het stimuleren van innovatieve benaderingen om te helpen verminderen van de fysiologische uitdagingen bij patiënten stoppen met opioïden,” FDA Commissaris Dr. Scott Gottlieb zei in een agentschap in het persbericht.

“We weten dat de lichamelijke klachten van slachtoffers van een opname kan worden een van de grootste barrières voor patiënten die hulp zoeken en uiteindelijk verslaving overwinnen,” zei hij. “De angst van het ervaren van ontwenningsverschijnselen vaak voorkomt dat mensen die lijden aan opioïde verslaving om hulp te zoeken. En degenen die hulp kan terugval als gevolg van de aanhoudende ontwenningsverschijnselen.”

Mensen die verslaafd zijn aan opiaten kunnen ervaren angst, slaapproblemen, achiness, zweten, misselijkheid en braken, diarree, drugs hunkeren naar en prikkelbaarheid als ze bezuinigen op hun gebruik van deze drugs of stoppen met het nemen van hen volledig.

Deze symptomen kunnen zelfs invloed hebben op de mensen die opioïden zoals voorgeschreven door een arts. Als de FDA uitgelegd, opioïden opname wordt meestal beheerd door geleidelijk spenen patiënten van de drugs af, of het hebben van hen een verschillende opioïde medicatie voor het overstappen naar een andere door de FDA goedgekeurde medicijn dat kan helpen verlichten van de symptomen.

Nu, “langwerkende opioïden medicijnen, zoals methadon en buprenorfine, kan worden gebruikt voor het stabiliseren van de ontwenningsverschijnselen en als op lange termijn opioïde vervanging van de behandeling,” aldus Dr. Harshal Kirane. Hij richt verslavingszorg op Staten Island University Hospital in New York City.

Een correct gebruik van deze geneesmiddelen met succes kunnen helpen verslaafden stoppen met hun gewoonte. Maar “op hetzelfde moment, gegeven de opioïde eigenschappen van deze medicijnen, uitdagingen met verkeerd gebruik, misbruik en moeite met de tapering-off kan optreden,” Kirane zei.

Hij zei dat een niet-opioïde medicatie, naltrexon, is nu al beschikbaar om te helpen met de terugtrekking, en is “in wezen geen risico voor misbruik.

“Hopelijk heeft de recente FDA beslissing [om goed te keuren Lucemyra] stations verder onderzoek van belang in de ontwikkeling van aanvullende niet-opioïde behandeling opties,” Kirane zei.

Als de FDA uitgelegd, Lucemyra (lofexidine) is door ONS gemaakt WorldMeds, en werkt door het verminderen van het vrijkomen van het hormoon noradrenaline, dat een rol speelt bij de klachten van slachtoffers van een intrekking.

Twee studies, met bijna 900 volwassenen afhankelijk zijn van opiaten vond dat die zijn toegewezen aan de drug te nemen had minder ernstige ontwenningsverschijnselen dan die in de placebogroep.

De proeven werden “double-blind”, wat betekent dat noch de onderzoekers, noch de patiënten wist wie de behandeling ontvangt en die een dummy pil.

Patiënten die nam Lucemyra hadden ook meer kans om het volledige verloop van hun behandeling, die kan duren tot 14 dagen, de FDA gerapporteerd.

Als sos-arts in het Lenox Hill Hospital in New York City, Dr. Robert Glatter heeft gezien de verwoestende impact van slachtoffers van verslaving uit de eerste hand. Hij merkte op dat een andere drug, clonidine, “heeft een vergelijkbaar profiel van bijwerkingen te Lucemyra, en is een vaak gebruikte medicatie door de artsen voor de behandeling van hinderlijke symptomen van opiaten intrekking voor vele jaren.”

En hij zei dat opioïde geneesmiddelen hebben nog steeds een grote rol te spelen in het helpen van verslaafden stoppen.

Er is “de valse perceptie dat het gebruik van een opioïde analoog te helpen bij de behandeling van opioïde intrekking of verslaving is een of andere manier schadelijk zijn voor patiënten op de lange termijn,” Glatter zei. Hij legde uit dat “wanneer het ondergaan van een behandeling voor er sprake is van een verslaving, de dosering van de medicatie-assisted behandeling niet leidt tot euforie of een gevoel van onbehagen hoog.

“Deze medicijnen verminderen de opioïde verlangens en zo goed als symptomen van terugtrekking,” Glatter zei.

Volgens de FDA, de meest voorkomende bijwerkingen zijn onder de mensen die Lucemyra werden lage bloeddruk, trage hartslag, slaperigheid en duizeligheid veroorzaken. Sommige mensen flauw gevallen, terwijl op de drug.

Sinds Lucemyra invloed op het hart van de elektrische activiteit van het geneesmiddel kan verhogen het risico voor abnormale hartritmes. Zodra patiënten stoppen met het innemen Lucemyra, ze kunnen ook de ontwikkeling van een opvallende toename in de bloeddruk, de FDA zei.

Het is onduidelijk of Lucemyra is veilig voor kinderen of tieners jonger dan 17 jaar oud. De FDA is het verplicht 15 meer studies verder te onderzoeken van de drug veiligheid bij gebruik door kinderen, wanneer het gebruikt wordt voor meer dan 14 dagen, en in situaties die niet werden getest in voorgaande studies.

De AMERIKAANSE National Library of Medicine geeft meer informatie over opioïden herroeping, terugbetalen.

© 2018 healthday wordt. Alle rechten voorbehouden.

Geplaatst: Mei 2018