Maandelijks Nieuws Roundup – September 2016

    Amjevita, een Biosimilar te Humira, Wint Goedkeuring van de FDA

    Amgen Amjevita (adalimumab-atto) is de eerste adalimumab (Humira) biosimilar goedgekeurd door de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA) en wordt gebruikt voor de behandeling van zeven inflammatoire ziekten, zoals reumatoïde artritis, de ziekte van en psoriasis. Amjevita is een anti-TNF-α-monoklonaal antilichaam dat heeft hetzelfde aminozuur sequentie zoals adalimumab. Amjevita is niet erkend als een verwisselbare product, wat betekent dat de apotheker moet de richting van de behandelend arts te vervangen Amjevita voor Humira. Vaak voorkomende bijwerkingen zijn een verhoogde kans op infecties en injectieplaats reacties. Amjevita verkrijgbaar in een voorgevulde spuit of autoinjector.

    Exondys 51 is het Geneesmiddel Goedgekeurd voor de ziekte van

    De ziekte van Duchenne (DMD) is de meest voorkomende jeugd vorm van spierdystrofie en wordt veroorzaakt door een mutatie in het dystrofine-gen. Deze maand, de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd Exondys 51 (eteplirsen), in het bijzonder geïndiceerd voor patiënten met een bevestigde de mutatie van het dystrofine-gen vatbaar is voor exon 51 overslaan, die van invloed is ongeveer 13 procent van de bevolking met DMD. Exondys 51 is geclassificeerd als een morpholino antisense oligomer, en is goedgekeurd volgens FDA versnelde goedkeuring pad voor ernstige of levensbedreigende ziekten. Aanvullend onderzoek zal worden uitgevoerd door Sarepta Therapeutics om volledig bevestigen van de drug klinisch voordeel.

    FDA Keurt Yosprala Risico ‘ s

    Zodra-dagelijkse Yosprala (aspirine en omeprazol) van Aralez Pharmaceuticals is nu door de FDA goedgekeurd voor patiënten die aspirine voor de secundaire preventie van een hartaanval of een beroerte en die een risico lopen van het ontwikkelen van (maag) zweren door gebruik van aspirine. Yosprala levert onmiddellijke afgifte van omeprazol (40 mg), gevolgd door een vertraagde afgifte, maagsapresistente aspirine kern in 81 mg / 325 mg dosis sterke punten. De maagsapresistente aspirine lost na de maag-pH bereikt 5.5 of hoger te verminderen van decubitus risico. Studies hebben aangetoond dat patiënten die stoppen met cardioprotective aspirine door een maag bloeden verhogen hun risico op een cardiovasculaire gebeurtenis of overlijden door een bijna 7-voudig.

    Shire Kondigt FDA-Goedkeuring van Cuvitru voor Immunodeficiëntie

    Primaire Immunodeficiëntie (PI) Syndroom resultaten in een verzwakt immuun-systeem en een laag niveau van immuun-globulinen nodig als antilichamen. PI kan verhogen van een patiënt risico voor infecties en het herstel kan moeilijk zijn. De FDA heeft nu een vergunning voor Cuvitru patiënten in de leeftijd van twee jaar en ouder. Cuvitru 20% heeft een voordeel, omdat een groter volume kan worden sneller toegediend, wat resulteert in minder aantal infusie sites en kortere infusie duur in vergelijking met andere conventionele onderhuidse IG behandelingen. Shire verwacht dat de AMERIKAANSE lancering van Cuvitru in de komende weken.

    Gezamenlijke : Een Provider Gids Voor Orthopedische Pijn Opties

    Orthopedische pijn kan worden multifactoriële, en de behandeling kan het nodig zijn een aantal therapieën combineren van synergetische mechanismen. Opioïden voor de lange termijn verlichting van de pijn steeds minder een optie is vanwege verslaving, een overdosis en de illegale verspreiding, en de autoriteiten zijn op het indijken van hun voorschrijven. Dus wat niet-narcotische medicatie kan een arts het gebruik van het gemak van een patiënt pijn in de botten? Naast nsaid ‘ s, paracetamol, en spier verzachting, en andere opties kunnen zijn antidepressiva, anti-epileptica, topische anti-inflammatoire en hyaluronzuur derivaten. In dit Drugs.com slideshow speciaal ontwikkeld voor zorgverleners, review unieke farmacotherapie opties, nieuwe behandeling tips en recente opioïde begeleiding.

    Spread the love

    You may also like...