Maandelijks Nieuws Roundup – Juni 2016

    Epclusa: Goedkeuring Voor Alle Belangrijke Vormen van -C-

    De AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA) heeft het startsein gegeven voor Epclusa (sofosbuvir en velpatasvir), een nucleotide analoge polymerase-remmer en pan-genotypische NS5A-remmer vaste-dosis combinatie voor de behandeling van chronische hepatitis-C-virus (HCV) infectie bij volwassenen. Epclusa wordt gebruikt voor HCV-genotypes 1 tot en met 6, met of zonder cirrose. In studies, 95 tot 99 procent van de Epclusa-behandelde patiënten zonder cirrose of met milde cirrose had geen virus gedetecteerd 12 weken na het afronden van de 3-maands regime. Bij patiënten met matige tot ernstige levercirrose, van wie sommigen nodig ribavirine, 94 procent vrijgemaakt van het virus 12 weken na afronding van de behandeling.

    Vaxchora Winsten Goedkeuring van de FDA om te Voorkomen dat de in Reizigers

    Vaxchora (cholera-vaccin, live, mondeling) een vaccin is geïndiceerd voor actieve immunisatie tegen ziekte veroorzaakt door Vibrio cholerae serogroep O1 bij volwassenen reizen naar cholera getroffen gebieden, zoals Afrika, Azië, India en Mexico. Cholera, die snel fataal kunnen worden en vereist een behandeling met vocht en antibiotica, verkregen door de inname van besmet water of voedsel en veroorzaakt een waterige diarree. In studies, Vaxchora was 90 procent effectief onder die uitgedaagd met de bacterie 10 dagen na de vaccinatie en 80 procent onder hen uitgedaagd 3 maanden na de vaccinatie. Vaak voorkomende bijwerkingen zijn: vermoeidheid, hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid/braken, gebrek aan eetlust en diarree.

    Vaste-Dosis Byvalson Winsten Goedkeuring voor

    De FDA heeft goedgekeurd Allergan ‘ s Byvalson (nebivolol en valsartan), de eerste bèta-adrenerge blokker en angiotensine II receptor blokker (ARB) vaste-dosis combinatie is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie (hoge bloeddruk) in de VS In de pivotale studies gepubliceerd in De met 4,100 gerandomiseerde patiënten met Stadium 1 of 2 hypertensie behandeling met een vaste dosis combinatie van nebivolol en valsartan voor 4 weken leidde tot een statistisch significante vermindering van de bloeddruk versus ofwel nebivolol alleen of valsartan alleen. Byvalson zal verkrijgbaar in 5 mg/80 mg tabletten en Allergan verwacht worden in de handel verkrijgbaar is in de tweede helft van 2016.

    De FDA Keurt Zinbryta voor Multiple

    Multiple sclerose, een chronische, inflammatoire, auto-immuun ziekte van het centrale zenuwstelsel, is gemeld als de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij jong volwassenen van 20 tot 40 jaar. De FDA heeft goedgekeurd AbbVie/Biogen de Zinbryta (daclizumab) voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). Zinbryta, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam is een langwerkende injectie is toegediend door de patiënt per maand. In studies van patiënten met Zinbryta had minder klinische recidieven dan patiënten die placebo of Avonex (interferon beta-1a). Een doos waarschuwing waarschuwingen voorschrijvers die Zinbryta kan leiden tot ernstige leverbeschadiging.

    Probuphine Goedgekeurd voor de van opioïdverslaving

    Als een extra wapen in de behandeling van verslaving aan opiaten, de FDA heeft goedgekeurd Probuphine, de eerste buprenorfine implantaat voor het onderhoud behandeling van opioïdverslaving. Probuphine bestaat uit vier, één inch-lange staven die worden geïmplanteerd onder de huid en zorgen voor een constante, lage-niveau van de dosering van buprenorfine voor zes maanden. Uit onderzoek blijkt dat 63 procent van de Probuphine-behandelde patiënten hadden geen bewijs van illegale gebruik van opioïden in de zes maanden van de behandeling – net als bij de 64 procent van de mensen die reageerden op sublinguaal (onder de tong) buprenorfine alleen.

    Spread the love

    You may also like...