FDA neemt belangrijke stappen ter bescherming van de Amerikanen uit de gevaren van tabak door nieuwe regelgeving

    Vandaag heeft de AMERIKAANSE Food and Drug Administration afgerond een regel met de uitbreiding van haar bevoegdheid om alle tabaksproducten, met inbegrip van e-sigaretten, sigaren, waterpijp tabak en pijptabak, onder anderen. Dit historische regel helpt bij het implementeren van de tweeledige Preventie van Roken en Tabak Control Act van 2009 en laat de FDA om de volksgezondheid te verbeteren en de bescherming van toekomstige generaties tegen de gevaren van het gebruik van tabak door middel van een verscheidenheid van maatregelen, zoals het beperken van de verkoop van tabaksproducten aan minderjarigen in het hele land.

    “We moeten meer doen om te helpen bij de bescherming van de Amerikanen tegen de gevaren van tabak en nicotine, vooral onder onze jongeren. Als het roken van sigaretten onder degenen onder de 18 jaar is gedaald, is het gebruik van andere nicotine producten, met inbegrip van e-sigaretten, neemt een drastische sprong. Dit alles is het creëren van een nieuwe generatie Amerikanen die een risico op verslaving,” zei HHS Secretaris Sylvia Burwell. “De aankondiging van vandaag is een belangrijke stap in de strijd voor een tabak-vrije generatie – het zal ons helpen inhalen met veranderingen in de markt, in plaats van regels die de bescherming van onze kinderen en geven volwassenen de informatie die ze nodig hebben om weloverwogen beslissingen te nemen.”

    Het gebruik van tabak is een belangrijke bedreiging voor de volksgezondheid. In feite, is roken de belangrijkste oorzaak van vermijdbare ziekte en sterfte in de Verenigde Staten en verantwoordelijk voor 480,000 sterfgevallen per jaar. Terwijl er sprake is van een significante daling in het gebruik van traditionele sigaretten onder jongeren in de afgelopen tien jaar hun gebruik van andere tabaksproducten blijft klimmen. Een recente enquête ondersteund door de FDA en de Centers for Control and Prevention toont de huidige e-sigaret gebruiken onder middelbare scholieren is omhooggeschoten van 1,5 procent in 2011 naar 16 procent in 2015 (een meer dan 900 procent stijging) en waterpijp gebruik sterk is gestegen. In 2015 3 miljoen middle en high school studenten werden de huidige e-sigaret gebruikers, en de gegevens bleek de middelbare school jongens rookte sigaren op ongeveer hetzelfde percentage als de sigaretten. Bovendien, een gezamenlijk onderzoek van de FDA en de National Institutes of blijkt dat in 2013-2014, bijna 80 procent van de huidige jeugd tabak gebruikers gerapporteerd met behulp van een gearomatiseerde tabak product in de afgelopen 30 dagen – met de beschikbaarheid van aantrekkelijke aroma ‘ s consequent genoemd als een reden voor het gebruik.

    Voor vandaag was er geen federale wet die retailers uit de verkoop van e-sigaretten, waterpijp tabak of sigaren aan mensen onder de 18 jaar. Vandaag de wijzigingen van de regels die met bepalingen die gericht zijn op het beperken van de jeugd, die van kracht wordt in 90 dagen, met inbegrip van:

    • Het niet toestaan van producten worden verkocht aan personen onder de leeftijd van 18 jaar (zowel in persoon en online);
    • Eigen leeftijd verificatie door een foto-ID;
    • Het niet toestaan van de verkoop van tabaksproducten in de automaten (tenzij in een alleen voor volwassenen facility); en
    • Het niet toestaan van het verstrekken van gratis monsters.

    De acties die worden ondernomen vandaag zal helpen de FDA het voorkomen van misleidende claims door tabaksfabrikanten, het evalueren van de bestanddelen van tabak producten en hoe ze zijn gemaakt, evenals het communiceren van hun potentiële risico ‘ s.

    De huidige regel ook eist van de fabrikanten van alle nieuw-gereguleerde producten, om aan te tonen dat de producten voldoen aan de van toepassing zijnde openbare gezondheid standaard vastgelegd in de wet en het ontvangen van een vergunning van de FDA, tenzij het product op de markt van Februari. 15, 2007. De tabak product review proces geeft het agentschap de mogelijkheid te evalueren belangrijke factoren, zoals de ingrediënten, product design en gezondheid risico ‘ s, alsmede hun aantrekkingskracht voor de jeugd en de niet-gebruikers.

    Onder gespreide termijnen, de FDA verwacht dat fabrikanten blijven de verkopen van hun producten tot twee jaar, terwijl ze dienen – en een extra jaar, terwijl de FDA beoordelingen – een nieuwe tabaksproducten toepassing. De FDA zal een bevel tot verlening van een vergunning indien van toepassing; anders, het product zal worden geconfronteerd met FDA handhaving.

    Voor de jaren, de federale overheid en de gemeenschap voor de volksgezondheid hebben gevochten om mensen te beschermen tegen de gevaren van het gebruik van tabak. Sinds de eerste Surgeon General ’s report on Smoking and Health in 1964, die waarschuwde de Amerikanen over de risico’ s van roken, aanzienlijke vooruitgang is geboekt bij het verminderen van roken tarieven onder Amerikanen. In feite, tabak preventie en controle-inspanningen hebben opgeslagen, ten minste 8 miljoen levens in de laatste 50 jaar, volgens de 2014 Surgeon General ‘ s Report op de Gezondheid van de Gevolgen van Roken. In 2009, het Congres nam een historische stap in de strijd voor de openbare gezondheid door het passeren van de tweeledige Familie Preventie van Roken en Tabak Control Act (TCA) geven de FDA bevoegdheid tot regulering van de productie, distributie en verkoop van tabaksproducten om de volksgezondheid te beschermen.

    van vandaag markeert een nieuw hoofdstuk in de FDA ‘ s inspanningen om een einde te voorkomen tabak-gerelateerde ziekte en dood en is een mijlpaal in de bescherming van de consument.

    “Als een arts, die ik heb gezien uit de eerste hand van de verwoestende effecten op de gezondheid van het gebruik van tabak,” zei de FDA Commissaris Robert M. Califf, M. D. “Bij de FDA, moeten we ons werk onder de Tobacco Control Act (wet op het verminderen van de schade veroorzaakt door tabak. Dat is inclusief het waarborgen van de consumenten hebben toegang tot de informatie die ze nodig hebben om weloverwogen beslissingen te nemen over het gebruik van tabak en ervoor te zorgen dat nieuwe tabaksproducten voor de aankoop van onder uitgebreide FDA review.”

    Vandaag de acties zal alle fabrikanten, importeurs en/of retailers van nieuw – gereglementeerde tabaksproducten van toepassing zijnde bepalingen, brengen ze in lijn met de andere tabaksproducten de FDA heeft geregeld in het kader van de TCA sinds 2009.

    Deze vereisten zijn onder andere:

    • Het registreren van de inrichtingen voor de vervaardiging en het verstrekken van product aanbiedingen aan de FDA;
    • Rapportage ingrediënten, en de schadelijke en potentieel schadelijke bestanddelen;
    • Eigen premarket review en goedkeuring van nieuwe tabaksproducten door de FDA;
    • Het plaatsen van waarschuwingen voor de gezondheid op product-pakketten en advertenties; en
    • Niet de verkoop van gewijzigde risico tabaksproducten (waaronder die omschreven wordt als “licht”, “laag” of “mild”), tenzij goedgekeurd door de FDA.

    “Deze laatste regel is een fundamentele stap die het mogelijk maakt de FDA te regelen producten jonge mensen werden met behulp van in een alarmerend tempo, zoals e-sigaretten, sigaren en waterpijp tabak, die weg was gegaan, grotendeels ongereguleerd,” zei Mitch Zeller, J. D., directeur van de FDA ‘ s Center voor Tabaksproducten. “Het agentschap beschouwd als een aantal factoren in de ontwikkeling van de regel en is van mening dat onze aanpak is redelijk en evenwichtig. Uiteindelijk is onze taak is om te beoordelen wat er gebeurt op het niveau van de populatie voor het uitzoeken hoe gebruik te maken van alle van de regulerende instrumenten Congres gaf de FDA.”

    Om te helpen de nieuw-gereglementeerde tabaksindustrie in overeenstemming met de eisen kondigde vandaag aan dat de FDA is ook het publiceren van een aantal andere regelgeving die zorgen voor extra duidelijkheid, instructies en/of met de FDA huidige denken over de specifieke aspecten van de nieuw-gereguleerde producten.

    Spread the love

    You may also like...