FDA herinnert professionals in de gezondheidszorg niet gebruiken van de drug van producten die bestemd zijn om steriel te zijn van Medaus

    De AMERIKAANSE Food and Drug Administration is eraan te herinneren professionals in de gezondheidszorg en patiënten die geen drugs te gebruiken, de bedoeling om steriel te zijn die werden geproduceerd door Medaus Inc., door gebrek aan steriliteit zekerheid. De FDA heeft een formeel verzoek van de Birmingham, Alabama, compounding apotheek te herinneren alle niet-vervallen veel van de geneesmiddelen bestemd zijn om te worden steriel.

    Beheer van een niet-steriele drug product dat bestemd is om te worden steriele kan leiden tot ernstige en potentieel levensbedreigende infecties of dood. Professionals in de gezondheidszorg, moet u onmiddellijk kunt controleren hun medische benodigdheden, het in quarantaine plaatsen van een drug producten bestemd om te worden steriele uit Medaus en niet degenen die deze aan patiënten toedienen.

    “De veiligheid van de patiënt is onze hoogste prioriteit en patiënten verdienen drugs die gemaakt zijn onder goede en veilige omstandigheden,” aldus Janet Houtsnip, M. D., directeur van de FDA ‘ s Center for Drug Evaluation and Research. “Wij zijn diep bezorgd over de veiligheid van de producten die door Medaus en de daaraan verbonden risico’ s.”

    Medaus’ drug producten bestemd om te worden steriel waren verdeeld landelijke en werden ook geëxporteerd internationaal. De meeste van deze medicijnen zijn hormoon vervangende producten, zoals injectables en implanteerbare pellets, en injecteerbare voedingssupplementen, zoals vitaminen, mineralen en aminozuren.

    Tijdens de FDA ’s recente inspectie van Medaus’ faciliteit in Maart 2016, onderzoekers waargenomen insanitary voorwaarden, met inbegrip van slechte steriele productie praktijken, die zorgen geuit over Medaus’ vermogen om te verzekeren dat de steriliteit van de drug producten die geproduceerd. De FDA aanbevolen dat de vennootschap herinneren alle niet-vervallen veel van de geneesmiddelen bestemd zijn om te worden steriele op 29 Maart 2016. Maar, Medaus heeft geweigerd dit te doen. Op 1 April 2016, heeft de FDA een verklaring afgegeven meldingen door professionals in de gezondheidszorg niet te gebruiken ogenschijnlijk steriele geneesmiddelen uit Medaus door gebrek aan steriliteit zekerheid.

    Tot op heden heeft de FDA is niet op de hoogte van de verslagen van de ziekte geassocieerd met het gebruik van deze producten. Patiënten die medicijnen geproduceerd door Medaus en bezwaren moeten contact opnemen met hun zorgverlener. De FDA stimuleert zorgverleners en patiënten te melden bijwerkingen of kwaliteit problemen in verband met het gebruik van deze producten in bij de FDA ‘ s MedWatch Adverse Reporting programma:

    Spread the love

    You may also like...