Neuralstem Kondigt de Top-line Fase 2 Gegevens van de NSI-189 voor Depressieve Stoornis

    Neuralstem Kondigt de Top-line Fase 2 Gegevens van de NSI-189 voor

    GERMANTOWN, Md., 25 juli 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Neuralstem, Inc. (Nasdaq:CUR), een biofarmaceutisch bedrijf dat de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor aandoeningen van het zenuwstelsel, kondigde vandaag de top-line resultaten van de verkennende Fase 2 klinische studie die de werkzaamheid van de NSI-189 40 mg eenmaal daags (QD) en 40 mg tweemaal daags (BOD) in vergelijking met placebo voor de behandeling van ernstige depressieve stoornis (MDD). De studie, die gebruik gemaakt van de twee-gefaseerde sequentiële parallelle vergelijking design (SPCD), niet aan haar primaire primaire eindpunt van een statistisch significante afname in depressieve symptomen op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Echter, de 40 mg QD dosis blijft positief over de MADRS.

    Van twee secundaire werkzaamheid eindpunten geanalyseerd om zo ver, de patiënt-rated Symptomen van Vragenlijst (SDQ) bereikte statistische significantie (p=0.044) met NSI-189 40 mg QD vergeleken met placebo in de algemene SPCD analyse. De resultaten waren ook blijft positief over de Depression Rating Scale (HAM-D17) aan beide doses. Zowel de 40 mg QD en 40 mg BOD doseringen werden goed verdragen zonder ernstige bijwerkingen gemeld.

    “Depressie is een belangrijke en complexe gebied van klinische ontwikkeling,” zegt Maurizio Fava, MD, Directeur van de Afdeling Research en Executive Vice-Voorzitter, een Afdeling van het Massachusetts General Hospital, en de belangrijkste onderzoeker van de studie. “NSI-189 is een roman van kleine moleculen die heeft aangetoond een mogelijk signaal van werkzaamheid in deze proef. We worden aangemoedigd door de opkomende klinische profiel, en de voortzetting van de klinische evaluatie van de NSI-189 na te streven zijn volledige potentieel gerechtvaardigd is.”

    De 12-weken durende gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, SPCD studie geëvalueerd 220 onderwerpen gediagnosticeerd met recidiverende DEPRESSIE en een minimum MADRS score van 20. De gemiddelde baseline MADRS score werd ongeveer 32. De studie werd uitgevoerd in twee opeenvolgende zes weken fasen met SPCD. Placebo non-responders van Fase 1 werden opnieuw gerandomiseerd naar ofwel NSI-189 (40 mg QD of 40 mg BID) of placebo in Fase 2. Proefpersonen kregen een behandeling aan het begin van elke periode. De resultaten van fase 1 en Fase 2 werden gebundeld voor statistische eindpunten.

    “Ik zou graag bedanken het team van Neuralstem voor hun naadloze uitvoering van de Fase 2 trial, en dank aan de onderzoekers en patiënten voor hun deelname,” zei de Rijke Daly, voorzitter en CEO, Neuralstem. “De richtingsgevoeligheid positieve signalen over meerdere depressie schalen zijn bemoedigend en we kijken uit naar verdere evaluatie van de volledige dataset in de komende maanden.”

    Over Neuralstem

    Neuralstem is een klinische fase biofarmaceutisch bedrijf, het ontwikkelen van nieuwe behandelingen voor aandoeningen van het zenuwstelsel van een hoge onbeantwoorde medische behoefte. NSI-189 is de lead compound in Neuralstem de neurogene klein molecuul programma. NSI-566 is een stamcel therapie wordt getest in een beroerte, chronische dwarslaesie (cSCI) en Amyotrofische (ALS). Neuralstem gediversifieerde portfolio van de kandidaat-producten is gebaseerd op haar eigen neurale stamcel technologie.

    Waarschuwing Met Betrekking Tot Toekomstgerichte

    Dit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” gemaakt op grond van de ‘safe harbor’ – bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Dergelijke forward-looking statements hebben betrekking op de toekomst, niet het verleden, gebeurtenissen en kan vaak worden gevonden door woorden zoals “verwachten,” “verwachten,” “van plan,” “plannen,” “geloven,” “zoeken” of “zullen”. Forward-looking statements’) die door hun aard betrekking op zaken die in verschillende mate onzeker. risico ’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat onze werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van deze uitgedrukt in onze toekomstgerichte verklaringen bevatten inherente risico’ s voor de ontwikkeling en commercialisering van potentiële producten, de onzekerheid van de klinische testresultaten of reglementaire goedkeuringen of vergunningen, nodig voor het toekomstige kapitaal, de afhankelijkheid van de medewerkers en het onderhoud van onze intellectuele eigendomsrechten. Werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de resultaten die verwacht worden in deze toekomstgerichte verklaringen. Bijkomende informatie over factoren die een invloed kunnen hebben op onze resultaten en andere risico ‘ s en onzekerheden worden nader van tijd tot tijd in Neuralstem de periodieke verslagen, waaronder het Jaarverslag op Formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 December 2016, en Formulier 10-Q voor de drie maanden eindigend op 31 Maart 2017, gedeponeerd bij de Securities and Commission (SEC), en in andere rapporten, ingediend bij de SEC. Wij aanvaarden hiervoor geen enkele verplichting op om de toekomstgerichte verklaringen.

    Spread the love

    You may also like...