Moleculin Ontvangt de Benaming Weesgeneesmiddel voor Annamycin voor de Behandeling van Acute Myeloïde Leukemie

    HOUSTON, TX — (Marketwired) — 03/22/17 — Moleculin Biotech, Inc., (NASDAQ: MBRX) (“Moleculin” of de “Vennootschap”), een van de preklinische farmaceutische onderneming die zich richt op de ontwikkeling van anti-kanker medicijnen, waarvan sommige zijn gebaseerd op licentie-overeenkomsten met De Universiteit van Texas in naam van het M. D. Cancer Center, heeft vandaag aangekondigd haar voornaamste kandidaat, Annamycin (ook bekend als “Liposomale Annamycin”), een anthracycline, kreeg de Benaming Weesgeneesmiddel door de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML).

    Moleculin Voorzitter en CEO Walter Klemp, commentaar, “We zijn verheugd te kunnen melden deze belangrijke mijlpaal en de FDA’ s beslissing tot toekenning van Annamycin de benaming weesgeneesmiddel. We kijken uit naar de aankondiging van extra mijlpalen met betrekking tot onze zorgpad als we vooruitgang boeken.”

    De FDA verleent de benaming weesgeneesmiddel aan drugs en biologische middelen die bedoeld zijn voor de behandeling van zeldzame ziekten die van invloed zijn op minder dan 200.000 mensen in de VS Orphan drug status is bedoeld om de ontwikkeling van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten, en kan bieden een aantal voordelen aan het drug-ontwikkelaars, met inbegrip van de fiscale aftrekbaarheid voor gekwalificeerde klinische trials kosten, vrijstellingen van bepaalde FDA kosten van de aanvraag, en de zeven jaren van exclusiviteit op reglementaire goedkeuring van het product.

    Over AML

    is een kanker van de witte bloedcellen en de acute vormen van leukemie kan zich snel en laat patiënten met beperkte mogelijkheden voor behandeling. AML is de meest voorkomende vorm van acute leukemie bij volwassenen. Het treedt op wanneer een kloon van leukemische stamvader witte bloed cellen zich sneller uitbreidt in het beenmerg onderdrukken van de productie van de normale bloedcellen. Om In aanmerking te komen voor een curatieve beenmerg transplantatie moet de patiënt eerst ondergaan inductie therapie. De huidige standaard van zorg is de combinatie van de 2 chemotherapeutische geneesmiddelen, altijd inclusief een anthracycline bedoeld voor het opwekken van een CR of volledige respons, die niet is verbeterd sinds het werd voor het eerst gebruikt in de jaren 1970. We schatten dat het dezelfde genezingspercentage van ongeveer 20%. Momenteel is de enige levensvatbaarheid op lange termijn optie voor acute leukemie patiënten een beenmergtransplantatie voor die 20%, die succesvol is in een aanzienlijk aantal van de patiënten. Voor meer informatie over de AWW-klik op: http://www.moleculin.com/technology/about-acute-myeloid-leukemia/.

    Over Annamycin

    Annamycin is een anthracycline-bedoeld is voor de behandeling van recidiverende of refractaire AML. Annamycin is een unieke liposomen geformuleerd anthracycline (ook genoemd in de literatuur als “L-Annamycin”) dat is ontworpen om te produceren weinig tot geen cardiotoxicity en te voorkomen dat de multidrug resistentie mechanismen die vaak nederlaag huidige anthracyclines. Het is getest in 114 patiënten in 6 klinische studies, 3 van die gericht is op leukemie, met weinig tot geen cardiotoxicity en 3 van die klinische studies gericht op leukemie. Het Bedrijf werkt samen met de FDA op een onderzoekende nieuwe drug aanvraag voor een Fase I/II-studie voor de tweede lijn behandeling van recidiverende of refractaire AML, waarvoor geen goedgekeurde therapie op dit moment bestaat.

    Over Moleculin Biotech, Inc.

    Moleculin Biotech, Inc. is een preklinische farmaceutische onderneming die zich richt op de ontwikkeling van anti-kanker medicijnen, waarvan sommige zijn gebaseerd op de ontdekkingen op het M. D. Anderson Cancer Center. Onze belangrijkste kandidaat-product is Annamycin, een anthracycline voor de behandeling van recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie, meer in het algemeen aangeduid als AML. We hebben ook twee pre-klinische kleine-molecule-portfolio ‘ s, één gericht op de modulatie van hard-to-target tumor cell signaling mechanismen en de werving van de patiënt het eigen immuunsysteem. De andere portefeuille doelstellingen van de stofwisseling van de tumor.
    Voor meer informatie over Moleculin, bezoek http://www.moleculin.com

    Toekomstgerichte Verklaringen

    Sommige verklaringen in dit persbericht zijn ‘forward-looking statements in de zin van 27A van de Securities Act van 1933, en van 21E van de Securities Act van 1934 en de amerikaanse Private Securities Litigation Reform Act van 1995, die onderhevig aan risico’ s en onzekerheden. Deze verklaringen hebben betrekking op toekomstige gebeurtenissen, verwachtingen voor de toekomst, plannen en vooruitzichten. Hoewel Moleculin Biotech is van mening dat de verwachtingen weergegeven in deze toekomstgerichte verklaringen zijn redelijk met ingang van de datum gemaakt, de verwachtingen kunnen blijken te zijn wezenlijk verschillen van de resultaten die zijn uitgedrukt of geïmpliceerd door dergelijke toekomstgerichte verklaringen. Moleculin Biotech heeft geprobeerd te identificeren toekomstgerichte verklaringen door de terminologie zoals “gelooft”, “schat”, “verwacht,” “verwacht,” “plant,” “projecten,” “beoogt,” “potentieel,” “kan,” “zou,” “zou kunnen,” “zal,” “zou moeten,” “ongeveer” of met andere woorden dat overbrengen van onzekerheid van toekomstige gebeurtenissen of resultaten te identificeren van deze forward-looking statements. Deze verklaringen zijn slechts voorspellingen en zijn onderhevig aan bekende en onbekende risico ‘ s, onzekerheden en andere factoren, met inbegrip van deze die besproken worden onder de rubriek “risicofactoren” in onze registratieverklaring op Form S-1 oorspronkelijk ingediend bij de Securities and Commission op 7 februari 2017, zoals gewijzigd (Registration No. 333-214898). Eventuele toekomstgerichte uitspraken in dit persbericht gelden alleen met ingang van de datum. We ondernemen geen enkele verplichting om enige toekomstgerichte verklaringen vervat in dit persbericht naar aanleiding van gebeurtenissen of omstandigheden die zich voordoen na de datum of om wijzigingen in het optreden van onverwachte gebeurtenissen.

    Spread the love

    You may also like...