Lilly Kondigt De Top-Line Resultaten Van Solanezumab Fase 3 Klinische Trial

    INDIANAPOLIS, Nov. 23, 2016 /PRNewswire/ — Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) heeft vandaag aangekondigd dat solanezumab niet voldeed aan het primaire eindpunt in de EXPEDITION3 klinische studie, een fase 3 studie van solanezumab bij mensen met milde dementie door de ziekte van (AD).

    Patiënten die werden behandeld met solanezumab hebben niet de ervaring van een statistisch significante vertraging in de cognitieve achteruitgang in vergelijking met patiënten die werden behandeld met placebo (p=.095), zoals gemeten door de ADAS-Cog14 (Alzheimer ‘ s Assessment Scale-Cognitive-subschaal).

    Terwijl de resultaten van het onderzoek, met inbegrip van vele secundaire klinische eindpunten, blijft de voorkeur solanezumab, de omvang van de behandeling verschillen waren klein. Er werden geen nieuwe veiligheids-signalen vastgesteld in de studie. Lilly zal niet streven naar wettelijke inzendingen voor solanezumab voor de behandeling van milde dementie door de ziekte van Alzheimer.

    “De resultaten van de solanezumab EXPEDITION3 onderzoek waren niet wat we hadden gehoopt en we teleurgesteld zijn voor de miljoenen mensen te wachten voor een potentiële disease-modifying behandeling voor de ziekte van Alzheimer,” aldus John C. Lechleiter, D. Ph., voorzitter, president en chief executive officer, Lilly. “We zullen het evalueren van de impact van deze resultaten op de ontwikkeling van de plannen voor solanezumab en onze andere de ziekte van Alzheimer pijplijn activa.”

    Lilly zal werken met onderzoekers om adequaat met het sluiten van de open-label extensies voor EXPEDITIE, EXPEDITION2 en EXPEDITION3. De volgende stappen voor de overige elementen van de solanezumab ontwikkeling programma nog niet is vastgesteld.

    “Lilly is dankbaar voor de toewijding van de patiënten, hun families, en de klinische onderzoekers die hebben deelgenomen aan deze studie,” zei Jan Lundberg, D. Ph., executive vice-president van wetenschap en technologie en voorzitter van Lilly Research Laboratories. “Lilly blijft zich inzetten voor Alzheimer onderzoek, aangezien we al bijna 30 jaar, en onze portfolio bestaat uit vele andere veelbelovende benaderingen.”

    Lilly zal aanwezig zijn verdere bevindingen van het onderzoek op de tests op de van Alzheimer (CTAD) vergadering op donderdag 8 December om 9:15 uur ET. De presentatie zal worden gedeeld live via de webcast van de vergadering. Om toegang te krijgen tot de webcast, bezoek http://www.ctad-alzheimer.com.

    “Lilly heeft een sterke groei zonder solanezumab,” zei David A. Ricks, Lilly ‘ s inkomende chief executive officer en president van Lilly Bio-Geneesmiddelen. “Gedreven door de lancering van nieuwe producten, blijven we verwachten te groeien met een gemiddelde jaarlijkse omzet van ten minste 5 procent tussen 2015 en 2020. Over die periode verwachten we ook in de stijging van de marges en jaarlijkse dividend verhoogt voor onze aandeelhouders.”

    De EXPEDITION3 studie uitkomst leidt naar verwachting in het vierde kwartaal met circa $150 miljoen (vóór belasting), of ongeveer $0,09 per aandeel (na belasting). Het bedrijf zal zorgen bijgewerkt 2016 financiële begeleiding en kondigt haar 2017 financiële begeleiding op 15 December 2016 en zal ook de uitvoering van een conference call met investeerders en de media om 9:00 uur en op die datum in plaats van de oorspronkelijk geplande datum van 4 januari 2017.

    Over Solanezumab

    Solanezumab is Lilly ‘ s fase 3 monoklonaal antilichaam wordt bestudeerd als potentiële therapie voor mensen met milde cognitieve stoornissen te wijten aan de ziekte van Alzheimer (EXPEDITIE-PRO), preklinische Alzheimer (Anti- Behandeling bij ziekte van Alzheimer “A4”), en Dominant Ziekte van Alzheimer (“DIAN”).

    Over EXPEDITION3

    EXPEDITION3 is een multinational, fase 3 trial van solanezumab in meer dan 2.100 patiënten met milde dementie door de ziekte van Alzheimer. De studie omvat een periode van 18 maanden placebo-gecontroleerde periode, gevolgd door een open label extensie. De inschrijving is afgerond in 2015 en de laatste patiënt bezoeken voor de placebo-gecontroleerde periode hebben voorgedaan in oktober 2016. EXPEDITION3 is de eerste fase 3 trial te evalueren alleen mensen met een milde dementie door de ziekte van Alzheimer.

    Over de Ziekte van Alzheimer

    De ziekte van Alzheimer is een dodelijke ziekte die wordt verondersteld om te beginnen met de veranderingen in de hersenen die kunnen beginnen met 20 jaar of meer voordat de symptomen verschijnen.1 Deze wijzigingen leiden tot een geleidelijke daling in het geheugen en andere aspecten van cognitie die uiteindelijk leiden tot dementie.

    door de ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende vorm van dementie, goed voor 60 tot 80 procent van de gevallen van dementie.1 Er zijn momenteel naar schatting 47 miljoen mensen die leven met dementie wereldwijd.2) Het aantal mensen met dementie zal naar verwachting worden bijna 75 miljoen in 2030 en 131 miljoen in 2050.2 de Schattingen lopen uiteen, maar deskundigen wijzen erop dat maar liefst 5,4 miljoen Amerikanen kunnen over de ziekte van Alzheimer.1

    Over Eli Lilly and Company

    Lilly is een wereldwijd, gezondheidszorg leider die verenigt de zorg met discovery om het leven beter voor mensen over de hele wereld. Wij zijn opgericht meer dan een eeuw geleden door een man toegewijd aan het creëren van hoogwaardige geneesmiddelen die voldoen aan reële behoeften, en vandaag blijven we trouw aan onze missie in al ons werk. Over de hele wereld, Lilly werknemers aan het werk te ontdekken en brengen leven-veranderende medicijnen aan degenen die ze nodig hebben, het verbeteren van het begrip en het beheer van de ziekte, en terug te geven aan de gemeenschap door middel van filantropie en vrijwilligerswerk. Om meer te leren over Lilly kunt u ons bezoeken op www.lilly.com en newsroom.lilly.com/social-channels. P-LLY

    Dit persbericht bevat bepaalde toekomstgerichte verklaringen over solanezumab, een anti-amyloïde monoklonaal antilichaam in klinische testen voor een behandeling van de ziekte van Alzheimer, het bedrijf en de verwachte toekomstige resultaten. Deze verklaringen weerspiegelen Lilly ‘ s huidige overtuigingen. Echter, als bij een farmaceutisch product, zijn er aanzienlijke risico ‘ s en onzekerheden in het proces van de ontwikkeling en de commercialisering. Voor een verdere bespreking van deze en andere risico ’s en onzekerheden, en de extra informatie over de factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de toekomstgerichte verklaringen, zie Lilly’ s meest recente Formulier 10-K en Form 10-Q ingediend bij de United States Securities and Commission. Behalve zoals vereist door de wet, Lilly verbindt zich ertoe geen verplichting om update toekomstgerichte uitspraken te publiceren naar aanleiding van gebeurtenissen na de datum van dit persbericht.

    1 van de ziekte van Alzheimer . 2016 de Ziekte van Alzheimer, Feiten en Cijfers. http://www.alz.org/documents_custom/2016-facts-and-figures.pdf. Geraadpleegd November 2016.
    2 Alzheimer ‘ s Disease International. Dementie statistieken. http://www.alz.co.uk/research/statistics. Geraadpleegd November 2016.

    BRON Eli Lilly and Company

    Spread the love

    You may also like...