Incyte Kondigt Eerste Patiënt Behandeld in Fase 3 Klinische Trial van Itacitinib voor de Acute Graft-Versus-Host-Ziekte

    Incyte Kondigt Patiënt Behandeld in Fase 3 Trial van Itacitinib voor de --Host-

    WILMINGTON, Del.–(BUSINESS WIRE)–Jul. 20, 2017– Incyte Corporation (Nasdaq:INCY) heeft vandaag aangekondigd dat de eerste patiënt behandeld in PLECHTIGE-301, een belangrijke Fase 3 trial voor de eerstelijns behandeling van patiënten met acute graft-versus-host disease (GVHD). De proef zal evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van itacitinib, Incyte roman, krachtige en selectieve JAK1-remmer, in combinatie met corticosteroïden in vergelijking met placebo plus corticosteroïden bij patiënten met acute GVHD.

    “Vandaag, er zijn geen goedgekeurde behandeling opties voor acute GVHD), een ernstige en levensbedreigende aandoening die kan leiden tot beschadiging van het weefsel, orgaan falen, en de dood, in bepaalde transplantatie ontvangers,” zei Steven Stein, M. D., Incyte Medical Officer. “De inwijding van de PLECHTIGE-301 proef vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal voor Incyte als we doorgaan om de voortgang van onze klinische ontwikkeling van de portefeuille, en we kijken uit naar verdere evaluatie van het potentieel van itacinitib om de onvervulde behoeften van patiënten met dit potentieel verwoestende aandoening.”

    GVHD is een aandoening die kan optreden na een allogene transplantatie (de overdracht van genetisch verschillen van stam cellen of weefsel), waarbij de gedoneerde beenmerg-of perifere bloed stamcellen bekijk de ontvanger het lichaam als vreemd en het lichaam aanvallen. GVHD kan acuut of chronisch zijn, en is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij transplantatie ontvangers. De huid, het maag-darmstelsel (spijsvertering) – darmkanaal en de lever zijn de meest getroffen organen bij patiënten met acute GVHD.

    Over PLECHTIGE-301

    PLECHTIGE-301 (NCT03139604) is een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde pivotale Fase 3-studie ter evaluatie van itacitinib of placebo in combinatie met corticosteroïden als eerste-lijns behandeling voor patiënten met acute GVHD. De studie zal zich inschrijft ongeveer 430 patiënten van 18 jaar of ouder, die hebben ondergaan die een allogene transplantatie van elke donor en elke donor voor een hematologische maligniteit of aandoeningen. Het primaire eindpunt van de PLECHTIGE-301 studie is algemeen responspercentage (ORR) op Dag 28, gedefinieerd als het aandeel van de onderwerpen, waaruit een complete respons, zeer goede gedeeltelijke respons of gedeeltelijke respons. De belangrijkste secundaire eindpunten omvatten niet-terugval sterfte op Maand 6, gedefinieerd als het aandeel van personen die zijn overleden door andere oorzaken dan de ziekte van terugval, de duur van de respons en ORR op Dag 14, 56 en 100. Voor meer informatie over de studie, bezoek https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03139604?term=gravitas&rank=2.

    Over Itacitinib

    Itacitinib (INCB039110) is een nieuwe, krachtige en selectieve JAK1 remmer momenteel in klinische studies voor de behandeling van de behandeling naïef GVHD en non-small cell lung cancer.

    Globale ontwikkeling en de commercialisering van de rechten voor itacitinib worden volledig eigendom van Incyte.

    Over Incyte

    Incyte Corporation is een Wilmington, Delaware biofarmaceutische onderneming die zich richt op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van gepatenteerde geneesmiddelen. Voor meer informatie over Incyte, bezoek de website van de Vennootschap op www.incyte.com.
    Volg @Incyte op Twitter https://twitter.com/Incyte.

    Toekomstgerichte Verklaringen

    Met uitzondering van de historische informatie die hierin worden uiteengezet, de aangelegenheden vermeld in dit persbericht, met inbegrip van verklaringen omtrent de plannen en verwachtingen voor de PLECHTIGE-301 programma, bevatten voorspellingen, ramingen en andere toekomstgerichte verklaringen. Deze forward-looking statements zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en onderhevig aan risico ’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen, met inbegrip van onvoorziene ontwikkelingen en de risico’ s in verband met de werkzaamheid of veiligheid van de ontwikkeling van het Bedrijf pijplijn, de resultaten van verder onderzoek en ontwikkeling, de hoge mate van risico en onzekerheid in verband met de ontwikkeling van geneesmiddelen, klinische tests en goedkeuring processen, andere markt-of de economische factoren en competitieve en technologische ontwikkelingen; en andere risico ’s gedetailleerde van tijd tot tijd in de Onderneming rapporten ingediend bij de Securities and Commission zijn ingediend, waaronder apple’ s Form 10-Q voor het kwartaal eindigend op 31 Maart 2017. Incyte wijst elke intentie of verplichting af om deze toekomstgerichte verklaringen.

    Spread the love

    You may also like...