Baxter Initieert Klinische Proef Voor Citrate Antistollingsmiddel Voor Gebruik Tijdens Continuous Renal Replacement Therapy

    DEERFIELD, Illinois. (2 November 2016) — Baxter International Inc. (NYSE: BAX), een wereldwijde leider in de renale innovatie, kondigt vandaag de start aan van een Fase 3 klinische studie ter evaluatie van een experimentele drug die combineert een citrate antistollingsmiddel en nierfunctie vervangende oplossing te bepalen of en in welke mate het verlengt de extracorporeal circuit leven in acute kidney injury patiënten die werden behandeld met continuous renal replacement therapy (CRRT). Op dit moment is er geen citraat antistollingsmiddel goedgekeurd voor gebruik in CRRT in de Verenigde Staten.

    De eerste patiënt is ingeschreven in de klinische proef en kreeg CRRT. De multi-center, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, die naar verwachting doorlopen tot 2017, zal zijn naar schatting 160 ICU-patiënten in de Verenigde Staten en . De patiënten worden willekeurig toegewezen aan ofwel CRRT met regionale citraat anticoagulans (Prismocitrate 18) of CRRT met geen anti-stollingsmiddel. Extra details van het onderzoek kan worden gevonden op clinicaltrials.gov.

    “Een potentieel obstakel in het leveren van effectieve CRRT treedt op wanneer de bloedstroom door het circuit wordt vertraagd of volledig gestopt door bloedstolsels,” zei Farah Ali, M. D., medisch directeur van therapie bij Baxter. “Het verlengen van de levensduur van de extracorporeal circuit kan helpen patiënten met acute kidney injury blijven op nierfunctie vervangende therapie zoals voorgeschreven, terwijl het verminderen van de complicaties die zich kunnen voordoen wanneer het bloed circuit moet worden vervangen.”

    Tijdens CRRT, het bloed stroomt door de extracorporeal (buiten het lichaam) circuit om te helpen duidelijk afvalstoffen in het bloed, de terugkeer naar een normale toestand. Dit bloed gereinigd wordt vervolgens teruggegeven aan het lichaam. Artsen kunnen voorschrijven, een antistollingsmiddel om te helpen verminderen de kans op circuit bloedstolling. Wanneer de bloedstroom door de stroomkring onderbroken is, kan de patiënt niet de voorgeschreven dosis van CRRT, die van invloed kunnen zijn op de effectiviteit.ik heb Een retrospectieve studie geschat dat bijna een derde van de patiënten niet ontvangen van de voorgeschreven dosis van CRRT, en dat onderbrekingen in CRRT waren meestal te wijten aan circuit downtime.ii

    Als het wordt goedgekeurd, zal het product bieden een gestandaardiseerde formulering van nierfunctie vervangende vloeistof in combinatie met een citrate antistollingsmiddel. Het combineren van twee verschillende drug oplossingen bij elkaar kan het gemakkelijker maken voor de zorgverleners te beheren therapie aan het bed.

    Baxter citraat antistollingsmiddel in combinatie met nierfunctie vervangende oplossing is een onderzoek geneesmiddel momenteel niet goedgekeurd voor gebruik in de VS.

    Over Acute Kidney Injury

    Acute kidney injury (AKI) is een plotselinge daling van de nierfunctie over een periode van uren tot dagen, vaak het gevolg zijn van een ziekte, trauma of infectie. Het plotselinge verlies van de nierfunctie leidt tot de accumulatie van giftige stoffen en vocht in het bloed die, indien onbehandeld, kan leiden tot de dood. De meest ernstige fase van AKI vereist nierfunctie vervangende therapie voor het vervangen van de functie van gezonde nieren.

    Over Baxter International Inc.

    Baxter biedt een breed portfolio van essentieel nierfalen in het ziekenhuis en producten, met inbegrip van huis, acute en in-centrum dialyse; steriele IV-oplossingen; – infusie van systemen en apparatuur; parenterale voeding; biosurgery producten en anesthetica; en apotheek automatisering, software en diensten. Het bedrijf is global footprint en de kritische aard van de producten en diensten spelen een belangrijke rol in de uitbreiding van de toegang tot de gezondheidszorg in opkomende en ontwikkelde landen. Baxter medewerkers over de hele wereld aan het bouwen zijn op het rijke erfgoed van medische doorbraken te gaan naar de volgende generatie gezondheidszorg innovaties die het mogelijk maken dat de patiëntenzorg.

    Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot Baxter onderzoek citraat antistollingsmiddel en nierfunctie vervangende oplossing, met inbegrip van de verwachtingen ten aanzien van de beschikbaarheid van het geneesmiddel in de Verenigde Staten, de potentiële impact op de patiënt en de verwachte voordelen verbonden aan het gebruik. De verklaringen zijn gebaseerd op veronderstellingen over de vele belangrijke factoren, waaronder de volgende, die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die in de toekomstgerichte verklaringen: acties van regelgevende instanties en andere overheden; de tevredenheid van wettelijke en andere eisen; de kwaliteit van het product of de veiligheid van de patiënt problemen; veranderingen in wet-en regelgeving; en andere risico ’s zoals geïdentificeerd in Baxter’ s meest recente aanvraag op Formulier 10-K en andere SEC-deponeringen, die allemaal beschikbaar zijn op de Baxter website. Baxter verplicht zich niet tot het bijwerken van de toekomstgerichte verklaringen.

    Baxter is een geregistreerd handelsmerk van Baxter International Inc.

    ik Ashita Tolwani, M. D. Continue Nierfunctie- voor Acute Kidney Injury. N Engl J Med 2012; 367:2505-2514.
    ii Venkataraman R, Kellum JA, Palevsky P. patronen voor continuous renal replacement therapy in een groot academisch medisch centrum in de Verenigde Staten. J Crit Care 2002;17:246-250

    Spread the love

    You may also like...