Apexigen, Inc. Kondigt Eerste Patiënt Gedoseerd in Fase 1b/2 Klinische studie van APX005M in Combinatie met Opdivo (nivolumab) in Gevorderde Solide Tumoren

    Apexigen, Inc. Kondigt Patiënt Gedoseerd in Fase 1b/2 studie van APX005M in met Opdivo (nivolumab) in Gevorderde Solide Tumoren

    San Carlos, CA – 17 juli 2017 – Apexigen, Inc., een klinische fase biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken en ontwikkelen van antilichaam-gebaseerde geneesmiddelen voor de behandeling van kanker met een accent op nieuwe Immuno-Oncologie (I-O -) middelen, heeft vandaag aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in een nieuwe multicenter Fase 1b/2 klinische studie. Onder een klinische proef samenwerking met Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: AMIJN) Apexigen is het evalueren van de veiligheid, de verdraagbaarheid en de voorafgaande werkzaamheid van Apexigen de APX005M in combinatie met Bristol-Myers Squibb is Opdivo (nivolumab) in de tweede lijn gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom patiënten die gefaald hebben voorafgaande chemotherapie en in gemetastaseerd melanoom patiënten die gefaald hebben voordat ik-O-therapie.

    “We zijn verheugd om de dosis van de eerste patiënt in deze klinische studie is het evalueren van de mogelijkheden van een nieuwe behandeling, de aanpak, de combinatie van onze interactie cd40-agonist APX005M met Opdivo, een PD-1 immuun checkpoint-remmer,” zei Xiaodong Yang, M. D., D. Ph., President en CEO van Apexigen. “Vroeger APX005M heeft aangetoond dat de veiligheid en de werkzaamheid van een Fase 1 klinische studie en het doseren van de eerste patiënt in deze Fase 1b/2 proef is een belangrijke mijlpaal als we vooraf onze klinische ontwikkeling van de plannen voor onze nieuwe I-O-agenten.”

    In de Fase 1b dosis-escalatie deel van deze klinische studie, patiënten met niet-kleincellige longkanker of gemetastaseerd melanoom van plan om ingeschreven te worden voor het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en aanbevolen Fase 2 doses (RP2D) van APX005M in combinatie met nivolumab. In de Fase 2 dosis-uitbreiding gedeelte van deze studie, extra patiënten plan om ingeschreven te worden en alles zal worden behandeld met de RP2D van APX005M met nivolumab. De primaire eindpunten van veiligheid en algemeen responspercentage (ORR), gemeten door RECIST 1.1 criteria. Secundaire eindpunten omvatten het bepalen van de farmacokinetische (PK) profiel van APX005M, de beoordeling van de incidentie van APX005M anti-drug-antilichamen (ADA) en het evalueren van de duur van de respons (DOR) en de mediaan van de progressie-vrije overleving (PFS) voor patiënten.

    Meer informatie over deze klinische studie is beschikbaar op www.clinicaltrials.gov (id: NCT03123783).

    Over APX005M

    APX005M is een roman, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat stimuleert de anti-tumor immuunrespons in de tumor micro-omgeving door de antigeen-presenterende cellen (APC) van het immuunsysteem. APX005M is ontworpen om selectief activeren interactie cd40 in tumor weefsel, eerder dan in grote lijnen in de bloedbaan als andere interactie cd40-agonisten. Deze selectieve benadering heeft aangetoond dat de krachtige immuun activering met een enkele veiligheid signalen, biedt onze antilichaam de mogelijkheden voor een brede therapeutische venster om kanker te bestrijden.

    Over Non-small Cell Lung Cancer

    Longkanker is de belangrijkste oorzaak van overlijden door kanker. Volgens de American Cancer Society schat, ongeveer 222,500 personen zal worden gediagnosticeerd met longkanker en 155,870 mensen zullen sterven aan deze vorm van kanker in 2017 in de Verenigde Staten. Niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom) is de meest voorkomende vorm van longkanker.

    Over Gemetastaseerd

    Volgens de American Cancer Society schat, ongeveer 87,110 personen zal worden gediagnosticeerd met melanoom en 9,730 mensen zullen sterven aan deze vorm van kanker in 2017 in de Verenigde Staten. Patiënten met gemetastaseerd melanoom, of Stadium IV melanoom, een 5-jaarsoverleving van tussen de 15% en 20%.

    Over Apexigen, Inc.

    Apexigen is een klinische fase biofarmaceutisch bedrijf, het ontdekken en het ontwikkelen van een nieuwe generatie therapeutica voor de oncologie, met een accent op nieuwe immuno-oncologie agenten konden benutten van de patiënt het immuunsysteem te bestrijden en uitroeien van kanker. APX005M en het Bedrijf aanvullende preklinische programma ’s werden ontdekt met behulp van APXiMAB™, Apexigen’ s eigen product discovery platform. Dit platform, heeft de Vennootschap en de met haar samenwerkende partners te ontdekken en te ontwikkelen van hoge kwaliteit, therapeutische antilichamen tegen een verscheidenheid van moleculaire targets, doelen zijn moeilijk te drogeren met conventionele antilichamen technologieën. Zeven kandidaten product ontdekt met behulp van APXiMAB™ zijn momenteel in klinische ontwikkeling, zowel intern door Apexigen of door zijn partners. Voor meer informatie, bezoek www.apexigen.com.

    Spread the love

    You may also like...