Anti-HER3 Monoklonaal Antilichaam Patritumab Gekozen voor I-SPY 2 PROEF bij Borstkanker

    Tokio, Japan, Parsippany, NJ, en San Francisco, CA – (25 oktober 2016) – Daiichi Sankyo Company, Limited (hierna Daiichi Sankyo) en QuantumLeap Gezondheidszorg Samenwerkende heeft vandaag aangekondigd dat een nieuwe behandeling van de armen van de ik-SPY2 experiment zullen patritumab, een onderzoek anti-HER3 monoklonaal antilichaam.

    De I-SPY 2 PROEF, gesponsord door QuantumLeap Gezondheidszorg Gezamenlijke (QLHC), is een staande fase 2 gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter studie met een innovatief adaptief ontwerp gericht om snel het scherm en het identificeren van veelbelovende nieuwe behandelingen bij specifieke subgroepen van vrouwen met nieuw-gediagnosticeerde, lokaal gevorderde borstkanker (Fase II/III). Patritumab in combinatie met de standaard trastuzumab (anti-HER2-monoklonaal antilichaam) en paclitaxel (chemotherapie) zal de behandeling worden vergeleken met de standaardbehandeling alleen bij de behandeling arm. Vrouwen met HER2+ borstkanker zal worden gerandomiseerd naar één van de behandeling armen ontvangen en behandeling van 12 weken voorafgaand aan het ondergaan van een operatie voor het verwijderen van de borsttumor.

    “De evaluatie van patritumab in I-SPY 2 zullen op de hoogte van ons begrip van hoe agenten met unieke mechanismen van actie, zoals HER3 inhibitie, het kan combineren met bewezen HER2-antagonisten,” zei Melissa C. Paoloni, DVM, DACVIM-O, Uitvoerend Directeur van de , QuantumLeap Gezondheidszorg Gezamenlijk Sponsor van de I-SPY 2 PROEF. “De resultaten zullen helpen verbeteren van het begrip van de behandeling voor patiënten met een HER2-positieve ziekte.”

    “Het onderzoek suggereert dat de combinatie van een HER3 remmer met andere remmers van HAAR familie receptoren kan een veelbelovende aanpak bij de behandeling van borstkanker,” zei Dale E. Shuster, PhD, Executive Director, Klinische , Oncologie, Daiichi Sankyo. “We zijn enthousiast over de integratie van patritumab in I-SPY 2 deze studie is een goed voorbeeld van hoe een unieke wetenschappelijke samenwerking kan helpen bij de evaluatie van kansrijke onderzoek agenten voor patiënten met een onvervulde behoeften.”

    Over I-SPY 2 Proef

    De I-SPY 2 TRIAL (NCT01042379) ( van Seriële Studies Voorspellen Uw Therapeutische Respons met Beeldvorming En moleculaire 2) maakt gebruik van een unieke adaptieve proces design past experimentele therapieën met patiënten, terwijl het testen of het toevoegen van geneesmiddelen voor onderzoek medicijnen tot de standaard chemotherapie is beter dan de standaard chemotherapie alleen in de neoadjuvant instelling (vóór de operatie).

    Het innovatieve adaptive design maakt gebruik van biologische markers (biomarkers) van elke vrouw toe te wijzen zijn aan een bepaalde onderzoeken medicijn. De proef leert als het gaat, omdat elke patiënt de reactie op een bepaald medicijn geeft aan hoe de volgende patiënt zal worden toegewezen aan een behandeling arm. De Drugs, met een sterke werkzaamheid drempel voor een bepaalde groep patiënten kan een “graduate” aan een meer gerichte fase 3 drug registratie proces, terwijl de drugs gevonden om ineffectieve of met aanzienlijke bijwerkingen zijn gedaald van de proef snel. Deze hoge werkzaamheid bar (85% kans op succes in een 300-persoon fase 3 trial) en een snelle evaluatie laat het proces van het identificeren van het juiste geneesmiddel voor de juiste patiënt op de meest snelle manier.

    De proef wordt uitgevoerd door een consortium dat bestaat uit de Food and Drug Administration (FDA), het Nationaal (NCI), farmaceutische en biotech bedrijven, academische medische centra, en de patiënt advocaten onder haar paraplu.

    Over Patritumab

    Patritumab is een geneesmiddel voor onderzoek volledig humaan monoklonaal antilichaam dat remt HER3, een unieke
    lid van HAAR familie, dat is abnormaal geactiveerd in verschillende vormen van kanker.1,2 om de groei Te stimuleren van een kankercel, de HER3 receptor bindt (dimerizes) met een ander HAAR familie receptor zoals EGFR-of HER2. 1, 2 Preklinisch bewijs suggereert dat de combinatie van een HER3 remmer met andere remmers van HAAR familie receptoren kan een veelbelovende therapeutische aanpak in de behandeling van bepaalde vormen van kanker.2 In aanvulling op de opname in de I-SPY 2 PROCES, een fase 2 studie ter evaluatie van patritumab in eerder onbehandelde recidief of gemetastaseerd hoofd-en halskanker is aan de gang en het inschrijven van patiënten.

    Over QuantumLeap Gezondheidszorg Collaboratieve

    QuantumLeap Gezondheidszorg Collaborative, een non-profit stichting, werd in 2005 opgericht als een samenwerking tussen de medische onderzoekers van de Universiteit van Californië in San Francisco en Silicon Valley ondernemers. QuantumLeap ‘ s missie is om het versnellen van de overdracht van high-impact van onderzoek in de klinische processen en systemen technologie in wijdverspreide goedkeuring, zodat patiënten en artsen te kunnen profiteren van het onderzoek zo spoedig mogelijk. QuantumLeap biedt operationele, financiële en toezicht aan I-SPY 2 en is tevens de sponsor van zijn metgezel fase 3 bevestigende proef, I-SPY 3. Voor meer informatie, bezoek: http://www.quantumleaphealth.org.

    Over Daiichi Sankyo Kanker Enterprise

    De visie van Daiichi Sankyo Kanker Enterprise is om buiten de traditionele denken te stemmen wereld-klasse wetenschap te maken van innovatieve behandelingen voor patiënten met kanker. De oncologie pijplijn van Daiichi Sankyo blijft groeien en omvat momenteel meer dan 20 kleine moleculen, monoklonale antilichamen en antilichaam-drug conjugaten met nieuwe doelen in zowel vaste en hematologische kankers. in ontwikkeling zijn: quizartinib, een mondelinge FLT3-ITD-remmer, voor nieuw-gediagnosticeerde en recidiverende/refractaire FLT3-ITD+ acute myeloïde leukemie (AML); pexidartinib, een mondelinge GSK-1R-remmer, voor tenosynovial giant cell tumor (TGCT), ook wel bekend als gepigmenteerde villonodular synovitis (PVNS) en giant cell tumor van de peesschede (GCT-TS), die ook wordt onderzocht in combinatie met anti-PD1 immunotherapie, pembrolizumab, in een bereik van solide tumoren; tivantinib, een mondelinge VOLDAAN remmer, voor de tweede lijn behandeling van patiënten met hoge hepatocellulair carcinoom in samenwerking met ArQule, Inc.; en DS-8201a, een HER2-targeting antilichaam-drug toegevoegd, voor HER2-expressie borst-of maagkanker of andere HER2-expressie solide tumoren.

    Over Daiichi Sankyo

    Daiichi Sankyo gewijd aan het creëren en leveren van innovatieve, farmaceutische producten om gediversifieerde, onvervulde medische behoeften van patiënten in zowel volwassen als opkomende markten. Met meer dan 100 jaar van wetenschappelijke expertise en een aanwezigheid in meer dan 20 landen, Daiichi Sankyo en de 16.000 werknemers rond de wereld trekken op een rijke erfenis van innovatie en een sterke pijplijn van nieuwe veelbelovende geneesmiddelen om mensen te helpen. Naast een sterk portfolio van geneesmiddelen voor hoge bloeddruk en trombotische aandoeningen, onder de 2025 Visie om een “ Pharma Innovator concurrentievoordeel in de Oncologie,” Daiichi Sankyo onderzoek en ontwikkeling vooral gericht op het voortbrengen van nieuwe therapieën in de oncologie, met inbegrip van immuno-oncologie, met extra focus op nieuwe horizon gebieden, zoals pijnbestrijding, neurodegeneratieve ziekten, hart-en nierziekten, en andere zeldzame ziekten. Voor meer informatie, bezoek: www.daiichisankyo.com.Daiichi Sankyo, Inc., met het hoofdkantoor in Parsippany, New Jersey, is een lid van de Daiichi Sankyo Groep. Voor meer informatie over Daiichi Sankyo, Inc., bezoek: www.dsi.com.

    Referenties:

    1. Sithanandam G, et al. Kanker Gen Ther. 2008;15(7):413-48.
    2. Li C, et al. De Ongelooflijke Med. 2013;16(87):79-92.

    Spread the love

    You may also like...