Aclaris Therapeutics Legt Investigational New Drug Application voor ATI-50001 voor de Behandeling van Alopecia Universalis en Alopecia Totalis

    MALVERN, Pa., Okt. 31, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) — Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACRS), heeft vandaag aangekondigd dat zij heeft ingediend, een Investigational New Drug Application (IND) aan de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor de kandidaat-ATI-50001 voor de behandeling van alopecia universalis en alopecia totalis. Aclaris plannen om het gedrag van een mens farmacokinetische/farmacodynamische (pK/pD) onderzoek ter evaluatie van de veiligheid van ATI-50001 in gezonde vrijwilligers.

    “We zijn enthousiast over dit bereikt belangrijke mijlpaal”, aldus Dr. Stuart Shanler, Scientific Officer. “We kijken uit naar het ontwikkelen van ATI-50001 als een potentiële orale behandeling voor deze ernstige fenotypen van alopecia areata.”

    areata is een auto-immuunziekte gekenmerkt door onregelmatige, niet-littekens haaruitval op de hoofdhuid en het lichaam. De hoofdhuid is het meest getroffen gebied, en de Nationale Areata Stichting schat dat 6,8 miljoen patiënten in de Verenigde Staten hebben of zal ontwikkelen alopecia areata tijdens hun leven.1 De ziekte treft zowel vrouwen als mannen; twee derde van de slachtoffers zijn jonger dan 30 jaar oud zijn op het tijdstip van de aanvang van de ziekte. areata kan worden geassocieerd met ernstige psychische gevolgen, zoals angst en depressie.2 Een aanzienlijke onvervulde behoefte bestaat voor een veilige en doeltreffende behandeling.

    Aclaris heeft een exclusieve licentie van verschillende octrooien en octrooi-aanvragen met roman selectieve Janus kinase (JAK) 1/3-remmers, waaronder een patent portfolio van Rigel Pharmaceuticals, Inc. dat heeft betrekking op ATI-50001 evenals ATI-50002, een actueel formulering ook ontwikkeld als een potentiële behandeling voor alopecia areata. Daarnaast Aclaris heeft een exclusieve licentie op het patent portfolio van JAKPharm en Toets Organics gericht op nieuwe covalent binden, zeer selectieve JAK 3-remmers. Tot slot, Aclaris heeft een exclusieve licentie op het patent portfolio van de Universiteit van Columbia gericht op methoden voor het gebruik van JAK remmers voor de behandeling van alopecia areata, alopecia androgenetica, en andere dermatologische aandoeningen. Dit portfolio bestaat uit een onlangs uitgegeven U.S. patent richten aan de methoden van de behandeling van alopecia areata, alopecia androgenetica en andere haaruitval stoornissen door het toedienen van ruxolitinib, en een recent uitgevaardigde patenten in Japan gericht op farmaceutische samenstellingen bestaande uit ruxolitinib, baricitinib of andere JAK remmers voor gebruik in de behandeling van alopecia areata, alopecia androgenetica en andere haaruitval aandoeningen.

    1 Nationale Alopecia Areata Stichting, https://www.naaf.org/alopecia-areata. Laatst bezocht op 24 oktober 2016.

    2 Hunt, Nigel en McHale, Sue. De psychologische impact van alopecia. British Medical Journal. 2005 Oct 22;331: 951-3

    Over Aclaris Therapeutics, Inc.

    Aclaris Therapeutics, Inc. is een klinische fase gespecialiseerde farmaceutische onderneming die zich richt op het identificeren, ontwikkelen en commercialiseren van innovatieve en gedifferentieerde geneesmiddelen voor een aanzienlijke onvervulde behoeften in de dermatologie. Aclaris is gevestigd in Malvern, Pennsylvania en u kunt meer informatie vinden door naar Aclaris’ website www.aclaristx.com.

    Belangrijke Noot Met Betrekking Tot Toekomstgerichte Verklaringen

    Bepaalde verklaringen in dit persbericht die niet te beschrijven historische feiten kan vormen in de toekomstgerichte verklaringen zoals die term is gedefinieerd in de amerikaanse Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Deze verklaringen kunnen worden geïdentificeerd door woorden zoals “geloven”, “verwachten”, “kunnen”, “plannen”, “mogelijk”, “zal”, en soortgelijke uitdrukkingen, en zijn gebaseerd op Aclaris’ huidige overtuigingen en verwachtingen. Deze forward-looking statements omvatten de verwachtingen ten aanzien van Aclaris de ontwikkeling van programma ‘ s in de huid en het haar voorwaarden, en de klinische ontwikkeling van JAK remmers. Deze verklaringen houden risico ‘ s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die tot uitdrukking in dergelijke verklaringen. Risico ’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen zijn onzekerheden die inherent zijn aan de uitvoering van klinische proeven, Aclaris’ afhankelijkheid van derde partijen, waarover zij niet altijd de volledige controle, en andere risico ’s en onzekerheden die zijn beschreven in de Risico- gedeelte van Aclaris’ Jaarverslag op Formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 December 2015, Aclaris’ kwartaalverslag op Formulier 10-Q voor het kwartaal dat eindigde op 30 juni 2016, en andere neerleggings-Aclaris maakt bij de U.S. Securities and Commission van tijd tot tijd. Deze documenten zijn beschikbaar onder “Financiële ” sectie van de Beleggers pagina van Aclaris’ website http://www.aclaristx.com. Eventuele toekomstgerichte uitspraken gelden alleen op de datum van dit persbericht zijn gebaseerd op de informatie beschikbaar te Aclaris met ingang van de datum van dit persbericht, en Aclaris neemt geen verplichting op zich om, en niet van plan is, actualiseren van enige toekomstgerichte verklaringen, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.

    Spread the love

    You may also like...