Aclaris Therapeutics Kondigt Positieve Top-Line-Fase 3 Resultaten voor A-101 In de Behandeling van Seborroïsche Keratose, een Gemeenschappelijke Undertreated Conditie van de Huid

    MALVERN, Pa., Nov. 15, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) — Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACRS), een dermatoloog-led in het klinische stadium farmaceutische onderneming die zich richt op het definiëren van een nieuwe standaard van zorg in de medische en esthetische dermatologie, heeft vandaag aangekondigd dat twee belangrijke Fase 3 studies van zijn belangrijkste kandidaat-product van A-101 40% van de Actuele (A-101), een nieuwe behandeling voor seborroïsche keratose (SK) heeft voldaan aan alle primaire en secundaire eindpunten van elke proef, klinisch en statistisch significante goedkeuring van SK laesies.

    De twee proeven, SEBK-301 en SEBK-302, ingeschreven 937 patiënten in totaal werden uitgevoerd op 34-centra in de Verenigde Staten. De proeven waren identiek in het ontwerp en de evaluatie van de veiligheid en de werkzaamheid van Een-101 ten opzichte van het voertuig (placebo) bij patiënten met vier target SK laesies in het gezicht, de romp en extremiteiten. Van de 937 patiënten ingeschreven, 467 patiënten ontvangen Een-101 en 470 patiënten kregen placebo toegediend. De onderzoekers beoordeelden de goedkeuring van de SK laesies met behulp van de gevalideerde vier-punt Arts (PLA) rating scale, die kenmerkend is voor letsels als duidelijk (PLA=0), in de buurt van wissen (PLA=1), dun (PLA=2), of dik (PLA=3). Patiënten in elke proef had vier target SK laesies, waaronder ten minste één op het gezicht en ten minste één op de romp of extremiteiten. Elke laesie ontvangen maximaal twee behandelingen in drie weken uit elkaar.

    Werkzaamheid

    De totale resultaten van de gecombineerde studies toonde 51,3% van de laesies behandeld met Een-101 werden beoordeeld als duidelijk is of in de buurt van wissen (PLA

    Spread the love

    You may also like...