Pfizer te Staken Overeenkomst op Remoxy (oxycodon) Extended-Release Capsules CII

    voor PijnPfizer te Staken Overeenkomst op Remoxy (oxycodon) Extended-Release Capsules CII

    27 Oktober 2014 — Pfizer, Inc. in kennis heeft gesteld Pijn Therapeutics, Inc. dat zij heeft besloten om te stoppen met de overeenkomst te ontwikkelen en te commercialiseren Remoxy (oxycodon) Extended-Release Capsules CII, een onderzoek extended-release orale formulering van oxycodon. Pfizer zal de terugkeer van alle rechten, met inbegrip van de verantwoordelijkheid voor de regelgevende activiteiten, Pijn Therapeutics, Inc.

    Pfizer heeft gesloten een interne evaluatie van de top-line resultaten van vijf recent afgeronde klinische studies nodig om de Volledige beantwoording Brief ontvangen in juni 2011 van de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA). Pfizer en Pijn Therapeutics, Inc. samen zullen werken voor een ordelijke overgang van Remoxy Pijn Therapeutics, Inc. Pfizer zal doorgaan met de lopende activiteiten in het kader van de overeenkomst voor de volgende zes maanden tot de geplande datum van beëindiging.

    Pfizer ondersteunt het juiste gebruik van opioïde pijnstillers, en is van mening dat het risico van misbruik afschrikkende producten zijn belangrijk om te helpen het groeiende probleem voor de volksgezondheid van slachtoffers van misbruik in de VS

    Pfizer Inc.: Samen werken aan een gezondere wereld®

    Bij Pfizer, passen we de wetenschap en onze wereldwijde middelen om therapieën voor mensen die een uit te breiden en een aanzienlijke verbetering van hun leven. Wij streven ernaar om de norm voor kwaliteit, veiligheid en waarde in de ontdekking, de ontwikkeling en de vervaardiging van producten voor de gezondheidszorg. Ons wereldwijd portfolio omvat geneesmiddelen en vaccins evenals vele van ‘ s werelds bekendste consumer health care producten. Elke dag, Pfizer collega ‘ s werken in ontwikkelde en opkomende markten om de vooraf welzijn, preventie, behandelingen en behandelingen die de uitdaging van de meest gevreesde ziekten van onze tijd. In overeenstemming met onze verantwoordelijkheid als één van ‘ s werelds meest innovatieve biofarmaceutische bedrijven, werken we samen met zorgaanbieders, overheden en lokale gemeenschappen te ondersteunen en uitbreiden van de toegang tot betrouwbare, betaalbare gezondheidszorg over de hele wereld. Voor meer dan 150 jaar, Pfizer heeft gewerkt om een verschil te maken voor allen die op ons rekenen. Voor meer informatie, bezoek ons op www.pfizer.com.

    Gerelateerde Artikelen

    • Pijnbestrijding Ontvangt Complete Response Letter voor Remoxy ER – 26 September 2016
    • FDA Accepteert Remoxy NDA voor Review – 12 April 2016
    • Pijnbestrijding Resubmits Remoxy Nieuwe Drug Aanvraag aan de U.S. Food and Drug Administration – 29 Maart 2016
    • FDA Complete Response Letter Ontvangen voor Remoxy – juni 24, 2011
    • Remoxy Nieuwe Drug Aanvraag Geaccepteerd door de FDA met PDUFA Doel Datum van 23 juni 2011, 27 januari 2011
    • King Pharmaceuticals en pijnbestrijding Kondigen Indienen van Nieuwe Drug Aanvraag voor Remoxy – December 27, 2010
    • Pijnbestrijding Krijgt een Complete Response Letter Van de FDA voor Remoxy – December 11, 2008
    • Pijnbestrijding en King Pharmaceuticals Kondigt de Indiening van
      Nieuwe Drug Aanvraag voor Remoxy – juni 10, 2008

    Remoxy (oxycodon) Goedkeuring van de FDA Geschiedenis

    Spread the love

    You may also like...