NexMed Bevestigt FDA Aanvaarding van NDA voor Erectle Disfunctie Product

    Voor de behandeling van ErectiestoornissenNexMed Bevestigt FDA Aanvaarding van NDA voor Erectle
    Product

    EAST WINDSOR, N. J.–(BUSINESS WIRE)–Nov 20, 2007 – NexMed, Inc., een ontwikkelaar van innovatieve transdermale producten op basis van haar eigen NexACT(R) drug delivery technologie, heeft vandaag aangekondigd dat de Nieuwe Drug Application (NDA), ingediend door de Vennootschap voor haar erectiele disfunctie (ED) product, een topisch toegepast alprostadil crème, werd aanvaard voor review door de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA).

    “We zijn blij te kunnen aankondigen van de FDA de goedkeuring van onze inzending voor onze ED product,” zegt Vivian Liu, President en Executive Officer van NexMed. “We zijn al begonnen met het werken met het agentschap en met onze partner, Warner Chilcott, en kijken uit naar het verkrijgen van goedkeuring voor deze belangrijke nieuwe therapie. Ik heb er vertrouwen in Warner Chilcott CEO Roger Boissonneault en zijn team de mogelijkheid om te richten met een belangrijke aanwezigheid in de urologie. Met hun bewezen succes in het bouwen van nieuwe markten, Warner Chilcott is een goede partner voor de lancering van dit product, bij de goedkeuring.”

    De acceptatie voor de beoordeling is een indicatie dat de FDA heeft bepaald dat de indiening is voldoende om een inhoudelijke beoordeling van de aanvraag, die gewoonlijk duurt een minimum van acht maanden, moet de FDA vereist geen bijkomende studies of informatie.

    Over NexMed

    NexMed, Inc. maakt gebruik van haar eigen NexACT(R) drug delivery technologie voor de ontwikkeling van innovatieve actuele farmaceutische producten voor nog onvervulde medische behoeften. NexMed roman, onychomycose behandeling, in licentie gegeven aan Novartis, is momenteel in de pivotale Fase 3-studies in de VS en Europa. NexMed pijplijn bevat ook een Fase 2 behandeling voor vrouwelijke seksuele opwinding stoornis en een vroeg stadium voor de behandeling van psoriasis. Voor verdere informatie over het Bedrijf, ga naar www.nexmed.com.

    Vermeldingen in het kader van de Private Securities Litigation Reform Act: met uitzondering van de historische informatie in dit persbericht, de aangelegenheden beschreven in dit document bevat toekomstgerichte verklaringen die risico ‘ s en onzekerheden inhouden die er kunnen individueel of gezamenlijk effect van de zaken die hierin beschreven zijn, met inbegrip van maar niet beperkt tot de vraag of en wanneer de FDA zijn goedkeuring zal hechten aan de Vennootschap ED Product.

    NexMed, Inc.
    Mark Westgate, CFO, 609-371-8123, ext 159
    mwestgate@nexmed.com
    of
    Investor Relations:
    Rx Communications Group, LLC
    Paula Schwartz, 917-322-2216
    pschwartz@rxir.com

    Gerelateerde Artikelen

    • Apricus Biosciences Geeft Update over Vitaros NDA Na Ontvangst van de FDA – 18 November 2016
    • NexMed Bespreekt Einde van de Review Meeting voor Vitaros – oktober 20, 2008
    • NexMed Ontvangt FDA Antwoord voor Actuele ED Product – juli 23, 2008
    • NexMed Bestanden NDA voor Private van Dysfunctie – 24 September, 2007

    Vitaros (alprostadil) Goedkeuring van de FDA Geschiedenis

    Spread the love

    You may also like...