Melinta Therapeutics Verhoogt $70 Miljoen euro aan Steun Delafloxacin NDA en Selectie van Multi-Drug Resistente Gram-Negatieve Kandidaten uit de RX-04 Platform

    voor Gonokokken — Ongecompliceerde, de Huid en de InfectieMelinta Therapeutics Verhoogt $70 Miljoen euro aan Steun Delafloxacin NDA en Selectie van Multi-Drug Resistente Gram- Kandidaten uit de RX-04 Platform

    NEW HAVEN, Conn., 10 februari 2014 – Melinta Therapeutics vandaag de sluiting aangekondigd van een $70 Miljoen- 3 equity financiering. De huidige investeerder, Vatera Healthcare Partners, leidde de ronde en werd vergezeld door bestaande investeerders en nieuwe investeerders. De opbrengst van deze financiering zal worden gebruikt, gedeeltelijk vooraf delafloxacin een gedifferentieerd fluorochinolonen, door middel van een lopende Fase 3 studie van een enkelvoudige orale dosis bij mensen met een ongecompliceerde gonorroe, van de indiening van een New Drug Application (NDA) in het najaar 2014.

    Daarnaast zijn de middelen wordt de ondersteuning delafloxacin de twee lopende Fase 3 studies voor de behandeling van acute bacteriële huid en de huid structuur infecties (ABSSSI) en de selectie van leiden kandidaten uit Melinta de RX-04 onderzoek op het programma. De RX-04 programma is gericht op de creatie van nieuwe moleculaire structuren en selectie van unieke kandidaten die gericht zijn roman bindingsplaatsen op de bacteriële ribosomen. Melinta plannen te selecteren leiden kandidaten en vooraf IND-het inschakelen van studies in 2014 voor de behandeling van ernstige en levensbedreigende infecties veroorzaakt door resistente Gram-negatieve bacteriën.

    “De voortdurende ondersteuning van Vatera, en het engagement van onze nieuwe investeerders, waaronder Falcon LLC, is zeer verheugend en een bewijs van de sterke korte-termijn potentieel in delafloxacin en onze diepe pijplijn van een vroeg stadium van de activa,” zei Mary Szela, chief executive officer van Melinta Therapeutics. “Dit kapitaal infusie zal ons in staat stellen om te bereiken van belangrijke klinische en regelgeving mijlpalen voor delafloxacin, vooraf onze voorsprong Gram-negatieve kandidaten naar de kliniek te brengen, en te voldoen aan belangrijke doelstellingen.” Falcon LLC is een investering voertuig voor de Santo Domingo heeft beleggingen in een gediversifieerde wereldwijde portefeuille van openbare en particuliere ondernemingen. Quadrant Capital Advisors, Inc., de New York-based investment advisory firm van de Santo Domingo , bijgestaan Falcon LLC in deze transactie.

    Tom Koestler, executive director bij Vatera Holdings LLC en voorzitter van de Melinta raad van bestuur toegevoegd, “We hebben gezien dat er echte vooruitgang in dit uitzonderlijke management team voor de promotie van delafloxacin in termen van zowel de R&D en commerciële strategie. We zijn toegewijd aan het blijven ondersteunen Melinta en het bevorderen van de groei van de Onderneming in een sterk en succesvol bedrijf met het potentieel op korte termijn de goedkeuring en de lancering van delafloxacin in 2015 als de basis van dit succes.”

    Over Delafloxacin

    Een Fase 3 trial van delafloxacin, een roman onderzoek fluorochinolonen, werd gestart in januari 2014 voor de behandeling van ongecompliceerde gonorroe. De Fase 3 PROCEDURE (Bewijs van doeltreffendheid en de Effectiviteit van Delafloxacin in Neisseria Gonorrhoeae) programma zal een beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van een enkelvoudige orale dosis van delafloxacin vergeleken met ceftriaxon (gegeven in een enkele intramusculaire injectie). Delafloxacin werd aangeduid als een Gekwalificeerde Product (QIDP) door de FDA voor de behandeling van ongecompliceerde gonorroe.

    Een intraveneuze (I. V.) formulering van delafloxacin is ook getest in de Fase 3-GA (Bewijs van Klinische doeltreffendheid en de Effectiviteit van Delafloxacin) klinische proef als een experimentele behandeling voor ABSSSI veroorzaakt door Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën (zoals MRSA). Een tweede Fase 3 studie in deze indicatie werd gestart in januari 2014 te beoordelen administratie van I. V. gevolgd door orale delafloxacin, een regime, dat zou mogelijk een I. V. orale “step-down” behandeling model. Delafloxacin werd ook bekroond met QIDP status door de FDA voor de behandeling van ABSSSI.

    Over Melinta Therapeutics

    Melinta Therapeutics is gewijd aan de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van baanbrekende antibiotica te overwinnen drug-resistant, levensbedreigende infecties. De behoefte aan nieuwe therapieën voor drug-resistente infecties wordt alom erkend als één van de meest ernstige problemen voor de volksgezondheid waarmee de wereld vandaag. Om te voldoen aan deze behoefte, Melinta Therapeutics is in volle gang en de late-fase onderzoek antibioticum, delafloxacin, die momenteel in Fase 3 ontwikkeling voor acute bacteriële huid en de huid structuur infecties (ABSSSI) en ongecompliceerde gonorroe. Een van de belangrijkste initiatieven op Melinta te ontwikkelen, door middel van de toepassing van de Nobelprijs-winnende wetenschap, een nieuwe klasse van antibiotica ontworpen om het overwinnen van de drug-resistant ESKAPE ziekteverwekkers bekend om het veroorzaken van ernstige ziekenhuis infecties. Melinta Therapeutics is in privé bezit en wordtondersteund door een lead investor Vatera Healthcare Partners onder andere venture bedrijven. Het bedrijf is gevestigd in New Haven, CT, met kantoren in Lincolnshire, IL.

    Voor meer informatie, bezoek www.melinta.com.

    Over Vatera Healthcare Partners

    Vatera Healthcare Partners is een venture capital bedrijf gericht op het investeren in de biofarmaceutische bedrijven en producten, met het doel het identificeren en ontwikkelen van best-in-class therapieën voor de behandeling van nog onvervulde medische behoeften en het verbeteren van het leven van patiënten. Vatera wil bouwen bedrijven door gebruik te maken van het team, in de collectieve ervaring en expertise in de farmaceutische industrie en een sterk netwerk van relaties binnen de industrie en de academische wereld.

    Gerelateerde Artikelen

    • Melinta Therapeutics Legt Baxdela Nieuwe Drug Aanvraag voor de in het Behandelde Huid Infecties – 24 oktober 2016

    Baxdela (delafloxacin) Goedkeuring van de FDA Geschiedenis

    Spread the love

    You may also like...