KVK-Tech Introduceert de FDA-Goedkeuring van Lomaira (phentermine hydrochloride USP) voor gewichtsvermindering

    KVK-Tech Introduceert de FDA-Goedkeuring van Lomaira (phentermine hydrochloride USP) voor gewichtsvermindering

    NEWTOWN, Pa., Sept. 20, 2016 /PRNewswire/ — KVK Tech, Inc. kondigde vandaag aan dat de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA) heeft goedgekeurd Lomaira (phentermine hydrochloride USP) 8 mg tabletten CIV, een low-cost, low-dose recept geneesmiddel dat wordt gebruikt voor een korte periode van tijd (een paar weken) voor verlaging van het gewicht bij volwassenen met een eerste body mass index* (BMI) van 30 of meer (overgewicht) of 27 of meer (overgewicht) met ten minste een gewicht-gerelateerde aandoening, zoals gecontroleerde hoge bloeddruk, diabetes of een hoog cholesterol. Lomaira moet worden gebruikt samen met regelmatige lichaamsbeweging en een calorie-arm dieet.

    Lomaira is de enige kracht van phentermine hydrochloride die kunnen worden genomen tot drie keer per dag voor de maaltijd. De beperkte bruikbaarheid van de agenten van deze klasse van drug (anorectics), met inbegrip van Lomaira, moet worden afgewogen tegen het mogelijke risico factoren die inherent in hun gebruik.

    “Bij KVK Tech, we zijn toegewijd aan het ontwikkelen van hoge kwaliteit, FDA-goedgekeurde medicijnen die het adres nog onvervulde medische behoeften, terwijl het verzekeren van betaalbare opties voor alle geschikte patiënten. Met Lomaira, geven we artsen en patiënten toegang tot een low-cost, low-dose versie van een gewicht-reductie van de geneeskunde, phentermine, die is voorgeschreven door artsen voor meer dan 50 jaar. Geschikte patiënten kan nemen Lomaira tot drie keer per dag, voor de maaltijd en niet alleen in de ochtend met de hogere dosis formuleringen van phentermine,” zei Anthony Tabasso, President en Executive Officer van KVK Tech. “We hebben Lomaira met deze dosering flexibiliteit en betaalbaarheid in het achterhoofd.”

    Phentermine hydrochloride, een eetlustremmer, is het meest voorgeschreven geneesmiddel voor gewichtsverlies. Meer dan 7 miljoen recepten zijn geschreven voor phentermine jaarlijks door een breed scala van professionals in de gezondheidszorg (beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg), met inbegrip van obesitas geneesmiddel specialisten, huisartsen, endocrinologen, internisten en cardiologen.1

    Phentermine hydrochloride wordt meestal voorgeschreven in doses variërend van 15 tot 37,5 mg en die vóór of binnen een paar uur van het ontbijt. De gebruikelijke dosis voor volwassenen van Lomaira is een tablet drie keer per dag een 1/2 uur vóór de maaltijd. De vlinder-vormige tablet is gescoord te vergemakkelijken beheer van de helft van de gebruikelijke dosering voor patiënten die niet vereisen dat de volledige dosis, waardoor artsen en patiënten om samen te werken voor het aanpassen van een gewicht-verlies behandeling van plan om de beste te voldoen aan de behoeften van elke patiënt. De dosering moet individueel worden voor het verkrijgen van een adequate reactie te geven met de laagste effectieve dosis. Phentermine is niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten van 16 jaar of jonger. Laat in de avond medicatie moet worden vermeden omwille van de mogelijkheid van het resulterende slapeloosheid.

    Lomaira is redelijk geprijsd om ervoor te zorgen dat de kosten niet maken van een hindernis, ondanks het feit dat tweederde van de Amerikanen betalen out-of-pocket voor hun gewicht-verlies voorgeschreven medicijnen. Door KVK-Tech ‘ s Lomaira Lo-Cost Access-Programma in aanmerking komende patiënten niet meer betaalt dan 50¢ per tablet voor de duur van de behandeling.

    is een chronische stofwisselingsziekte die beheerd moeten worden op passende wijze om het risico te verminderen van ernstige gezondheidsproblemen. Veel artsen hebben gebruikt phentermine om patiënten te helpen als onderdeel van een uitgebreide gewicht-management-plan. Nu, de flexibiliteit van de dosering met Lomaira kunnen artsen te personaliseren dosering. Ze kunnen voorschrijven u een lagere dosis, een goede optie voor sommige patiënten. Ze kunnen ook voorschrijven tot drie keer per dag, dat is bijzonder nuttig bij patiënten strijd om de controle over hun eetlust in de middag,” zei Donna Ryan, MD. “Helaas, veel patiënten zijn nog niet door de verzekering gedekt voor gewichtsverlies medicatie en de lage kosten voor Lomaira maakt het een betaalbare behandeling optie.”

    In relatief korte-termijn klinische studies, volwassenen met obesitas die werden geïnstrueerd in een dieet en behandeld met “anorectic” drugs (eetlustremmers) verloren meer gewicht op het gemiddelde dan degenen die behandeld werden met placebo en dieet. Het is niet vastgesteld dat de primaire werking van dergelijke medicijnen bij de behandeling van obesitas is een van de eetlust onderdrukken, omdat andere centrale zenuwstelsel acties of metabole effecten, kan ook worden betrokken.2

    “Zelfs een bescheiden gewichtsverlies kan drastisch verbeteren van het risico en de gezondheid,” vervolgde Dr. Ryan. “Het is niet nodig om veel te verliezen van gewicht om veel van profiteren.” Het verliezen van vijf tot 10 procent van het totale lichaamsgewicht is vermoedelijk voordelen voor de gezondheid, zoals verbetering van de bloeddruk, het cholesterol in het bloed, en bloed suikers.3

    Sommige bijwerkingen van phentermine die zijn gemeld zijn onder pulmonale hypertensie, valvulaire hart-en vaatziekten, hartkloppingen, een verhoogde hartslag of bloeddruk, slapeloosheid, rusteloosheid, droge mond, diarree, constipatie en de veranderingen in de seksuele drive. Dit zijn niet alle van de mogelijke bijwerkingen van phentermine.

    Lomaira is naar verwachting beschikbaar zijn tegen het einde van September 2016. Zoals met alle KVK-Tech producten, Lomaira zullen uitsluitend worden vervaardigd en verpakt in de Verenigde Staten, in de meest strikte overeenstemming met de FDA, DEA, en DEP richtlijnen.

    *Body Mass (BMI) meet de hoeveelheid vet in het lichaam op basis van lengte en gewicht. De BMI wordt uitgedrukt in kg/m2.

    BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

    Neem niet Lomaira als u een geschiedenis van hart-en vaatziekten (bijv., coronaire hartziekten, beroerte, hartritmestoornissen, hartfalen of hoge bloeddruk); neemt of heeft genomen een monoamine oxidase remmer drug (MAO-remmers) in de laatste 14 dagen hebben overactieve schildklier, glaucoom (verhoogde druk in de ogen), agitatie of een geschiedenis van drugsmisbruik; zwanger bent, borstvoeding geeft of allergisch bent voor de sympathicomimetische amines zoals phentermine, of een van de bestanddelen in Lomaira.

    Het nemen van phentermine met andere geneesmiddelen voor gewichtsverlies wordt niet aanbevolen. pulmonale hypertensie (PPH), een zeldzame, fatale longziekte, is gemeld bij patiënten die een combinatie van phentermine en fenfluramine of dexfenfluramine voor gewichtsverlies. De mogelijke associatie tussen phentermine gebruik alleen en PPH kan niet worden uitgesloten. Patiënten moeten direct als ze ervaren een daling in de hoeveelheid van de oefening die ze normaal gesproken kan tolereren, kortademigheid, borst of het hart van de pijn, flauwvallen of zwelling in de onderbenen.

    Ernstige hartklep problemen of ziekte zijn gemeld bij patiënten die een combinatie van phentermine en fenfluramine of dexfenfluramine voor gewichtsverlies. De mogelijke rol van phentermine is niet vastgesteld, daarom is de mogelijkheid van een associatie tussen een hartklep-en vaatziekten en het gebruik van phentermine alleen kan niet worden uitgesloten.

    Als je lichaam wordt aangepast aan de maximale dosis van phentermine zodat de effecten worden ervaren minder sterk, de maximale dosis mag niet worden overschreden, in een poging het effect te vergroten.

    Voorzichtigheid is geboden terwijl hij in potentieel gevaarlijke activiteiten, zoals autorijden of het bedienen van machines, terwijl het nemen van phentermine. Phentermine heeft het potentieel om te worden misbruikt. Houd Lomaira in een veilige plaats zijn om diefstal te voorkomen, accidentele overdosis, verkeerd gebruik of misbruik. Het gebruik van alcohol met phentermine kan resulteren in een negatieve drug reactie.

    Phentermine kan leiden tot een verhoging van de bloeddruk. Vertel uw arts als u een hoge bloeddruk, zelfs als het zacht. Als u het nemen van geneesmiddelen voor diabetes type 2, uw arts kan zijn dat u geneesmiddelen gebruikt terwijl u phentermine.

    Sommige bijwerkingen van phentermine die zijn gemeld zijn onder pulmonale hypertensie, valvulaire hart-en vaatziekten, hartkloppingen, een verhoogde hartslag of bloeddruk, slapeloosheid, rusteloosheid, droge mond, diarree, constipatie en de veranderingen in de seksuele drive. Dit zijn niet alle van de mogelijke bijwerkingen van phentermine. Voor meer informatie, vraag dan uw arts of apotheker.

    Verslag negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept, neem contact op met de FDA op 1-800-FDA-1088, of bezoek www.fda.gov/medwatch.

    Over het KVK-Tech

    KVK is een leider in de ontwikkeling en productie van hoogwaardige, door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen die adres onvervulde behoefte van de patiënt. Opgericht in 2004, KVK is trots op haar vermogen om de vooraf medische zorg en low-cost alternatieven in antwoord op de huidige uitdagingen in de gezondheidszorg. Alle KVK ‘ s producten zijn gemaakt in de U. S. A. in een state-of-the-art faciliteit in Newtown, PA. KVK streeft naar het behoud van de gehele bedrijfsvoering in Amerika, maar het blijft voor de opbouw van sterke, duurzame relaties met de natie grootste apotheek ketens, groothandels en distributeurs.

    Referenties

    1 Gegevens bestand. KVK-Tech, Inc. Newtown, PA 2015

    2 Lomaira™ Bijsluiter

    3 Voordelen van het Bescheiden Verlies in het Verbeteren van risicofactoren bij mensen met Overgewicht en Obese Personen Met Type 2; de Zorg van de , juli 2011. Rena R. Vleugel, Wei Lang, Thomas A. Wadden, Monika Safford, William C. Knowler, Alain G. Bertoni, O. , Frederick L. Brancati, Anne Peters, Lynne Wagenknecht, en VOORUIT Kijken Research Group</div>

    BRON KVK Tech, Inc.

    Lomaira (phentermine hydrochloride) Goedkeuring van de FDA Geschiedenis

    Spread the love

    You may also like...