Categorie: Nouveaux Médicaments Agréments

Duurt het gemiddeld 12 jaar en meer dan $350 miljoen Amerikanen om een nieuw geneesmiddel van de apotheek op het laboratorium. Zodra een bedrijf ontwikkelt een drug, ongeveer drie en een half jaar van laboratorium proeven, voordat een verzoek gedaan om de Food and Drug Administration (FDA) om te testen of het medicijn bij de mens. In 1000 dat één van de verbindingen die behoren tot de tests in het laboratorium zich nooit aan de test.
Als de FDA het licht op groen, de “Drugs” een onderzoek tussen drie fasen van de klinische proeven.
– Fase 1 gebruikt tussen 20 en 80 gezonde vrijwilligers om de veiligheid en het profiel. (ongeveer 1 jaar) .
– Fase 2 heeft 100 tot 300 vrijwilligers van de patiënt om de doelmatigheid te beoordelen van de drug. (Ongeveer 2 jaar).
– Fase 3 1000-3000 patiënten in klinieken en ziekenhuizen die nauwkeurig in de gaten gehouden om te bepalen hoe effectief en identificeer de nadelige effecten.