FDA-OK zou Ocrevus Hoop Biedt aan Ziekste MS-Patiënten

    Een nieuwe multiple sclerose geneesmiddel goedgekeurd door de AMERIKAANSE Food and Drug Administration laat dinsdag hoop biedt aan patiënten met de meest ernstige vorm van de progressieve ziekte.

    De intraveneuze drug, gemaakt door Genentech, heet ocrelizumab (Ocrevus). Gegeven om de zes maanden, het werkte het beste voor patiënten met relapsing multiple sclerose (MS) — de meest voorkomende vorm van de ziekte, de FDA gerapporteerd.

    Maar Ocrevus ook leek te vertragen de progressie van een ernstige vorm van de ziekte, de zogenaamde primair progressieve MS.

    “Als het profiel van bijwerkingen blijft houden … ik denk dat ocrelizumab zal uitgroeien tot de meest toonaangevende MS therapie,” zei Dr. Steven Galetta, voorzitter van de afdeling neurologie aan de NYU Langone Medical Center in New York City. Hij was niet betrokken bij de klinische onderzoeken die hebben geleid tot de drug goedkeuring.

    “De drug biedt de eerste optie voor patiënten met primair progressieve MS,” voegde hij eraan toe.

    Echter, bijwerkingen gecontroleerd moeten worden voor de toekomst. Van bijzonder belang, Galetta zei, infecties en tumoren.

    Andere neurologen overeengekomen dat de drug vertegenwoordigt een belangrijke stap vooruit.

    “In klinische studies, ocrelizumab toonde veelbelovende resultaten in het vertragen van de ziekte-activiteit van primair-progressieve multiple sclerose, evenals de meer algemene, relapsing-remitting vorm van MS,” zei Dr. Dhanashri Miskin, behandelend neuroloog in het Lenox Hill Hospital in New York City.

    “De bijwerkingen lijken bovendien meer redelijk in vergelijking met andere medicijnen die momenteel beschikbaar zijn. Toch moeten We voorzichtig over de mogelijke lange-termijn veiligheid van de drug als het eenmaal op grote schaal wordt voorgeschreven,” Miskin toegevoegd.

    Een andere neuroloog was even enthousiast.

    “De omvang van de voordelen die we hebben gezien met ocrelizumab in alle vormen van MS zijn echt heel prachtig,” zei Dr. Stephen Hauser, waarvan comité van toezicht op de in een laat stadium van de klinische studies.

    “Ik denk dat dit een zeer grote deal,” Hauser, voorzitter van de neurologie aan de Universiteit van Californië, San Francisco, vertelde De New York Times.

    Eerder, zonder enige doeltreffende behandeling van patiënten met primair progressieve MS geconfronteerd verlammingen en geestelijke achteruitgang.

    Hoewel de nieuwe drug slechts in bescheiden mate vertraagd daling in die groep van patiënten, neurologen geprezen dat vooraf als een eerste grote stap.

    “Het is een zeer bemoedigend resultaat,” zei Dr. Fred Lublin, directeur van het voor Multiple in het Mount Sinai Hospital in New York City.

    Lublin, een onderzoeker van de klinische proef, vertelde De Times: “Dit soort opent de deur voor ons. Zodra we de deur open, dan doen we het beter en beter en beter.”

    De vooruitgang in dit geval is echter kostbaar.

    Genentech, dat eigendom is van de in Zwitserland gevestigde Roche, naar verluidt gezegd dat het rekent een adviesprijs van 65.000 dollar per jaar.

    Toch is dat 25 procent goedkoper dan de bestaande drug Rebif, die Ocrevus werd gestapeld tegen in twee klinische studies, die voorafgegaan Ocrevus goedkeuring. Rebif wordt gezegd dat kost $86,000 een jaar.

    Genentech zei in een verklaring dat het probeert tegen te gaan is de stijging in de MS-drug prijzen.

    “Prijzen Ocrevus 25 procent minder dan de comparator in onze beproevingen is een belangrijke eerste stap,” de drug maker zei.

    Multiple sclerose wordt beschouwd als een auto-immuunziekte, wat betekent dat het lichaam ten onrechte aanvallen zelf. De Multiple Sclerose Stichting schat dat meer dan 400.000 mensen in de Verenigde Staten van MS. Ongeveer 15 procent van de primair progressieve vorm.

    MS heeft invloed op de hersenen en het ruggenmerg door beschadiging van de myelineschede, het materiaal dat omringt en beschermt de zenuwcellen. Symptomen kunnen zijn visuele stoornissen, spierzwakte, moeite met coördinatie en balans, en het denken en problemen met het geheugen, volgens het AMERIKAANSE National Institute of Neurological Disorders and .

    De FDA goedkeuring volgde twee klinische studies. Een betrokken, meer dan 700 patiënten met primair progressieve multiple sclerose. Onderzoekers ontdekten dat degenen die de Ocrevus had 24 procent minder risico van hun handicap verloopt in vergelijking met patiënten die met een placebo.

    In de andere proef, die betrokken relapsing MS, die het nemen van Ocrevus zag een 47% reductie in hun tarief van de recidieven in vergelijking met patiënten die Rebif.

    Bijwerkingen inbegrepen reacties op de injectieplaats, bovenste luchtweginfecties en een koortslip.

    Ocrevus richt zich op een specifiek type B-cel. Bij mensen met MS, zijn deze B-cellen verschijnen van een storing en spelen een rol in het centrale zenuwstelsel beschadigen.

    De AMERIKAANSE National Multiple Sclerosis Society heeft meer over de schade die is veroorzaakt door MS.

    Spread the love

    You may also like...