FDA Waarschuwing: Tri-Kust Apotheek Steriele Producten: Recall – Gebrek aan Steriliteit Zekerheid

    Doelgroep: Apotheek

    PROBLEEM: Tri-Kust Apotheek Inc. is vrijwillig oproepen van alle steriele producten bereid tussen 17 Mei 2016 17 November 2016 en die blijven binnen het verstrijken door de FDA zorgen over het gebrek aan steriliteit zekerheid van de geneesmiddelen, genoemd in deze terugroepactie.

    Toediening van een drug product dat bestemd is om te worden steriele dat heeft microbiële besmetting heeft de potentie om te leiden tot ernstige infecties kunnen levensbedreigend zijn. Geen deel van een veel van deze medicijnen is niet steriel, maar de FDA is betrokken, dat de omstandigheden waarin ze geproduceerd werden de invoering van een gebrek aan steriliteit assurance voor deze producten.

    Zie het persbericht voor een lijst van de betrokken producten.

    ACHTERGROND: Het opgeroepen geneesmiddelen werden gebruikt voor een breed scala van indicaties. Alle teruggeroepen producten hebben een Tri-Kust Apotheek Inc. het etiket bevat de naam Tri-Kust Apotheek Inc., het logo, de drug naam, het lotnummer en de vervaldatum.

    AANBEVELING: Alle patiënten en aanbieders die geen steriele samengestelde producten uit Tri-Kust Apotheek Inc. bereid tussen 17 Mei 2016 17 November 2016 en dat blijft op de vervaldag, moeten de volgende maatregelen nemen:

    • Quarantaine alle ongebruikte producten tot verdere instructie te zijn ontvangen voor het vergemakkelijken van het product wordt teruggezonden naar Tri-Kust Apotheek Inc.
    • Stoppen met het gebruik van alle producten die aanwezig zijn in de recall
    • Neem contact op met Tri-Kust Apotheek Inc op 1 (561) 776-7510 of ons gratis nummer 1 (877) 823-3284, maandag tot en met vrijdag, van 10u tot 6 pm EST. of e-mail op pharmacist@tricoastrx.com voor het bespreken van de terugkeer van de ongebruikte product in verband met deze terugroepactie.

    Patiënten moeten contact opnemen met hun arts of zorgverlener als ze hebben problemen die worden geassocieerd met het gebruik van deze producten. Providers die hebben afgezien van een steriele producten bereid tussen 17 Mei 2016 17 November 2016 een patiënt moet contact opnemen met de patiënt(en) aan wie het product werd toegediend en de patiënt(s) bewust zijn van deze terugroepactie.

    Spread the love

    You may also like...