FDA Waarschuwing: Steriele Producten door Wells Apotheek Netwerk: Recall – Zorg voor een Gebrek aan Steriliteit Zekerheid

    Doelgroep: Apotheek, Patiënt

    PROBLEEM: Putten Apotheek is vrijwillig oproepen van alle steriele humane en veterinaire producten bereid tussen 22 februari 2016 en 14 September 2016, en die blijven binnen het verstrijken door de FDA zorgen over een gebrek aan steriliteit zekerheid. Zie het persbericht voor een overzicht van de betreffende producten en veel nummers.

    Toediening van een drug product dat bestemd is om te worden steriele dat heeft microbiële besmetting kan resulteren in infecties die kunnen ernstig en levensbedreigend zijn.

    ACHTERGROND: De teruggeroepen producten werden gebruikt voor een breed scala van indicaties. Geen flesje of een deel van een veel van deze medicijnen is niet steriel. Alle teruggeroepen producten zijn van een etiket dat is voorzien van de naam Putten Apotheek Netwerk, logo, drug een naam, en de vervaldatum. Indien u onzeker bent, klanten kunnen bellen met de apotheek om te bepalen of hun product op de lijst voor. Tot op heden geen bijwerkingen zijn gemeld.

    AANBEVELING: Alle patiënten en aanbieders die geen steriele samengestelde producten bereid tussen 22 februari 2016 en 14 September 2016, en die blijven binnen verstrijken, moeten de volgende maatregelen nemen:

    • Stop met het gebruik van de producten;
    • Quarantaine alle ongebruikte producten tot nadere instructies ontvangen over hoe het product te retourneren; en
    • WPN op de Kwaliteit hotline op (800) 794-2360 maandag tot en met vrijdag, tussen 9:00 am en 6:00 pm EST of e-mail op WPNQuality@wellsrx.com voor het bespreken van de terugkeer van de ongebruikte steriel product.

    Providers die hebben afgezien van een steriele producten bereid tussen 22 februari 2016 en 14 September 2016 om een patiënt(s) voor gebruik buiten de aanbieder van het kantoor moet contact opnemen met de patiënt(en) aan wie het product werd afgeleverd en adviseren van de patiënt(s) van deze terugroepactie.

    Spread the love

    You may also like...