FDA Waarschuwing: Ovarian Cancer Screening Tests: Veiligheid, Communicatie – FDA Adviseert Tegen het Gebruik

    Doelgroep: Patiënt, VERLOSKUNDE, Oncologie

    PROBLEEM: De FDA waarschuwt vrouwen over de risico ‘ s verbonden aan het gebruik van tests op de markt gebracht als eierstokkanker screening tests. Het Agentschap is vooral bezorgd over het uitstellen van effectieve preventieve behandelingen voor vrouwen die geen symptomen vertonen, maar die zich nog steeds op een verhoogd risico voor het ontwikkelen van eierstokkanker.

    Ondanks uitgebreid onderzoek en gepubliceerde studies, er zijn momenteel geen screening tests voor kanker van de eierstokken, die gevoelig zijn voldoende betrouwbaar om het scherm voor de behandeling van eierstokkanker zonder een hoog aantal onjuiste resultaten. Echter in de loop der jaren tal van bedrijven hebben de markt gebracht tests die beweren dat het scherm voor en opsporen van kanker van de eierstokken.

    De FDA is bezorgd dat vrouwen en hun artsen worden misleid door dergelijke vorderingen en zich te baseren op onnauwkeurige resultaten om de behandeling besluiten. Op basis van de FDA ‘ s overzicht van de beschikbare klinische gegevens van kanker van de eierstokken screening studies en aanbevelingen van de gezondheidszorg professionele verenigingen en de U.S. Preventive Services Task Force, de beschikbare gegevens niet aantonen dat momenteel beschikbaar ovarian cancer screening zijn accuraat en betrouwbaar te zijn in de screening van asymptomatische vrouwen voor het begin van eierstokkanker. Bijvoorbeeld, sommige vrouwen kunnen krijgen test resultaten die wijzen op kanker van de eierstokken ook al geen kanker aanwezig is (vals-positief). Deze vrouwen kunnen ondergaan aanvullende medische onderzoeken en/of onnodige operatie, en kan de ervaring van complicaties met betrekking tot beide. Of, test resultaten niet kan tonen, kanker van de eierstokken ook al kanker aanwezig is (vals-negatief), wat kan leiden vrouwen vertraging of niet zoeken, chirurgie of andere behandelingen voor kanker van de eierstokken.

    Met behulp van onbewezen ovarian cancer screening tests ook schadelijk kunnen zijn voor vrouwen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van eierstokkanker. Bijvoorbeeld, deze vrouwen en hun artsen kunnen niet passende maatregelen te nemen om de toekomst minder risico als ze vertrouwen op een resultaat dat geen kanker moment aanwezig zijn. Toch is deze groep van vrouwen is nog steeds een hoog risico op het ontwikkelen van eierstokkanker later op basis van hun gen-mutatie en/of familie geschiedenis. De FDA is van mening dat vrouwen met een hoog risico voor het ontwikkelen van kanker van de eierstokken mag geen gebruik maken van alle test die momenteel worden aangeboden vorderingen op het scherm voor de kanker van de eierstokken.

    ACHTERGROND: Eierstokkanker ontstaat als er abnormale cellen in of in de buurt van de eierstokken groeien en vormen een kwaadaardige (kanker) gezwel. In de Verenigde Staten, kanker van de eierstokken is de vijfde belangrijkste oorzaak van kanker-gerelateerde sterfte onder vrouwen. Het National Cancer Institute schat dat in 2016 meer dan 22.000 vrouwen zal worden gediagnosticeerd met eierstokkanker. Vrouwen die de menopauze hebben bereikt, vrouwen die een familiegeschiedenis van kanker van de eierstokken, en de vrouwen met het BRCA1-of BRCA2 mutaties hebben het hoogste risico op het ontwikkelen van eierstokkanker.

    AANBEVELING: op van de momenteel beschikbare informatie, de FDA raadt tegen behulp van de momenteel aangeboden tests voor het screenen op kanker van de eierstokken.

    Voor vrouwen, met inbegrip van personen die een verhoogd risico op het ontwikkelen van eierstokkanker:

    • Wees ervan bewust dat er op dit moment geen veilige en effectieve behandeling van eierstokkanker screening test.
    • Vertrouw niet op ovarian cancer screening test resultaten in de gezondheidszorg of van besluiten over uw behandeling.
    • Praat met uw arts over manieren om te verminderen uw risico op het ontwikkelen van kanker van de eierstokken, in het bijzonder als u een familiegeschiedenis van kanker van de eierstokken, of zijn het BRCA1-of BRCA2 mutaties.

    Voor artsen:

    • Raden of niet gebruik maken van tests die beweren dat het scherm voor de behandeling van eierstokkanker in de algemene populatie van vrouwen. Wees ervan bewust dat het testen van een hoger risico op asymptomatische patiënten voor de behandeling van eierstokkanker heeft geen bewezen voordeel en is geen vervanging voor preventieve acties die kunnen verminderen hun risico.
    • Overweeg verwijzing vrouwen met een hoog risico op het ontwikkelen van kanker van de eierstokken, met inbegrip van die met BRCA-mutaties, naar een klinisch geneticus of een gynaecologische oncoloog, of andere geschikte zorgverlener voor meer gespecialiseerde zorg.

    Spread the love

    You may also like...