FDA Waarschuwing: Opioide Pijn of Hoest Medicijnen in Combinatie Met Benzodiazepinen: Drug Safety Communicatie – FDA Vereist Nieuwe Boxed Waarschuwingen Over Ernstige Risico ‘ s en de Dood

    Doelgroep: Apotheek, , , Neurologie, Gezin, Praktijk

    PROBLEEM: de FDA review heeft gevonden dat de groeiende gecombineerd gebruik van opioïde geneesmiddelen met benzodiazepinen of andere medicijnen die de druk op het centrale zenuwstelsel (CNS) heeft geleid tot ernstige bijwerkingen, waaronder vertraging, of een bemoeilijkte ademhaling en sterfgevallen. Opioïden worden gebruikt voor de behandeling van pijn en hoest; benzodiazepines worden gebruikt voor de behandeling van angst, slapeloosheid en epilepsie. In een poging tot een daling van het gebruik van opiaten en benzodiazepines, of opioïden en andere CZS-depressiva, samen, FDA is het toevoegen van Omkaderde Waarschuwingen, onze sterkste waarschuwingen, om de drug labeling van het recept opioïde pijn en recept opioïde hoest medicijnen, en benzodiazepinen. Zie de Drug Safety Communicatie voor een lijst van alle goedgekeurde recept opioïde pijn en hoest medicijnen, en benzodiazepinen en andere CZS-depressiva.

    FDA uitgevoerd en beoordeeld diverse studies waaruit blijkt dat er ernstige risico ‘ s zijn verbonden met het gecombineerde gebruik van opiaten en benzodiazepines, andere medicijnen die de druk op het CZS, of alcohol (zie de FDA Drug Safety Communicatie voor een Gegevens-Overzicht). Op basis van deze gegevens, FDA is die meerdere wijzigingen te weerspiegelen deze risico ‘ s in de opioïden en benzodiazepine-labeling, en nieuwe of herziene patiënt Medicatie Begeleidt. Deze wijzigingen omvatten nieuwe Boxed Waarschuwingen en herzieningen voor de Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen, Drug Interactions, en de Patiënt secties van de labeling.

    De FDA blijft de waardering van het bewijs met betrekking tot gecombineerd gebruik van benzodiazepinen of andere CZS-depressiva met medicatie-assisted therapy (MAT) medicijnen gebruikt voor de behandeling van opioïde verslaving en afhankelijkheid. De FDA is ook te evalueren of de etikettering veranderingen zijn nodig voor andere CZS-depressiva, en zal het bijwerken van de openbare wanneer meer informatie beschikbaar is.

    ACHTERGROND: Opioïden zijn krachtige medicijnen die kunnen helpen bij het beheren van de pijn wanneer andere behandelingen en geneesmiddelen kunnen worden ingenomen, of u bent niet in staat om voldoende verlichting van de pijn. Benzodiazepinen zijn een klasse van geneesmiddelen die op grote schaal worden gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals angst, slapeloosheid en epilepsie.

    AANBEVELING: professionals in de Gezondheidszorg moeten beperken het voorschrijven van opioïde pijnstillers met benzodiazepinen of andere CZS-depressiva alleen voor patiënten voor wie een alternatieve behandeling opties zijn onvoldoende. Als deze geneesmiddelen zijn voorgeschreven samen, beperking van de dosering en de duur van elk medicijn aan de minimale mogelijk terwijl het bereiken van de gewenste klinische effect. Waarschuwen patiënten en zorgverleners over de risico ‘ s van vertraging, of moeilijk ademhalen en/of sedatie en de bijbehorende tekens en symptomen. Vermijd het voorschrijven op recept opioïde hoest medicijnen voor patiënten die benzodiazepines of andere CZS-depressiva, met inbegrip van alcohol.

    Patiënten die opioïden met benzodiazepinen, andere CZS-onderdrukkende geneesmiddelen of alcohol, en mantelzorgers van deze patiënten, dient onmiddellijk medische hulp te zoeken of zij iemand verzorgt, ervaringen symptomen van ongebruikelijke duizeligheid of licht in het hoofd, extreme slaperigheid, vertraging, of een bemoeilijkte ademhaling, of apathie.

    Spread the love

    You may also like...